各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局：
近年來，我省積極推進藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“集采”），降價減負成效明顯，但仍有部分公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐贛軍隊醫(yī)院、參加集采“三進”單位，以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）在落地執(zhí)行上打折扣，削弱了群眾的獲得感。為進一步促進集采“報、采、供、用、管”等環(huán)節(jié)有效銜接，解決集采落地執(zhí)行問題，鞏固深化集采改革成果，按照《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號）要求，結(jié)合我省集采落地執(zhí)行實際，現(xiàn)就進一步優(yōu)化集采落地執(zhí)行管理提出以下意見。
一、加強采購需求量填報管理
（一）提高報量準(zhǔn)確性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅持為用而采，結(jié)合歷史實際使用量、臨床反饋、用藥趨勢、醫(yī)療技術(shù)進步等因素，準(zhǔn)確合理確定采購需求量，提高報量與臨床實際使用量的匹配度。醫(yī)療機構(gòu)完成采購需求量填報后，應(yīng)按要求提交由院長或黨委書記簽字并加蓋院公章的承諾函。支持全省緊密型縣域醫(yī)共體作為整體進行統(tǒng)一報量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一考核，保障基層上下用藥銜接。鼓勵基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店積極參加集采“三進”工作并合理填報采購需求量，方便群眾就近購買中選藥品。
（二）嚴(yán)把報量審核關(guān)。各級醫(yī)保部門應(yīng)嚴(yán)把審核關(guān)，對于報量較上一年度實際采購量減少超過20%或增加超過150%的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)要求其作出說明。對有量不報或報量嚴(yán)重不足且影響落地執(zhí)行的醫(yī)療機構(gòu)，各級醫(yī)保部門應(yīng)視情況會同同級衛(wèi)生健康部門約談其主要負責(zé)同志，并通報至同級紀(jì)檢監(jiān)察部門。
二、確保中選產(chǎn)品及時入院
（三）及時發(fā)布集采執(zhí)行文件。集采牽頭部門應(yīng)按要求及時發(fā)布各批次藥品醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行文件，包括集采中選（備選）結(jié)果、醫(yī)保支付政策、產(chǎn)品供應(yīng)清單、約定采購量等；統(tǒng)籌安排各批次集采中選結(jié)果執(zhí)行時間，原則上執(zhí)行文件的發(fā)布時間與落地時間之間不少于20個工作日。
（四）及時組織簽訂購銷協(xié)議。省級醫(yī)保部門應(yīng)及時組織醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)通過招采子系統(tǒng)簽訂三方協(xié)議或上傳線下簽訂的三方協(xié)議。對未在招采子系統(tǒng)發(fā)起或未按規(guī)定簽訂（上傳）三方協(xié)議的醫(yī)療機構(gòu)，由各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門按照統(tǒng)籌區(qū)定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理相關(guān)規(guī)定處置。對長期未響應(yīng)不簽三方協(xié)議導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)無法正常采購、影響臨床使用的企業(yè)，省級醫(yī)保部門視情節(jié)取消相關(guān)企業(yè)中選資格或按規(guī)定開展信用評價。各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，各級醫(yī)保部門要組織對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品進院情況開展排查，督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構(gòu)盡快完成中選產(chǎn)品進院工作。
（五）及時開展集采政策解讀。各級醫(yī)保部門每年應(yīng)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展集采政策解讀和招采子系統(tǒng)操作培訓(xùn)，全面準(zhǔn)確解讀集采政策。醫(yī)療機構(gòu)要完善內(nèi)部運行管理機制，不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定等為由，影響和限制中選產(chǎn)品的進院、使用與供應(yīng)保障；要充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的引導(dǎo)作用，做好臨床用藥和集采政策的解釋說明工作。
（六）嚴(yán)格落實陽光采購要求。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過招采子系統(tǒng)“全品種、全數(shù)量”采購所需藥品和醫(yī)用耗材。對于臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材，允許采取醫(yī)療機構(gòu)先采購使用，企業(yè)后補辦掛網(wǎng)手續(xù)的臨時性措施，具體由醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)議定采購價格，并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。
三、促進中選產(chǎn)品合理使用
（七）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)集采中選產(chǎn)品清單及時完善供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用集采中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按計劃采購集采中選產(chǎn)品，盡量避免突擊采購或長時間中斷采購；要及時掌握本院約定采購量完成進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比、非中選產(chǎn)品采購等情況，發(fā)現(xiàn)問題主動自查自糾，促進科學(xué)合理用藥。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)對實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品或質(zhì)價相宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確理解和執(zhí)行集采政策，不得對非中選產(chǎn)品“一刀切”簡單停用。
（八）完善院內(nèi)考核管理制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將合理、優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品與內(nèi)部考核辦法和薪酬制度掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)要在處方點評中加大對集采品種的點評力度，對于不合理大量使用高價非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報；對于無正當(dāng)理由開具高價非中選藥品的醫(yī)生，按照處方管理有關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保支付資格管理對象無正當(dāng)理由超過規(guī)定要求使用高價非中選產(chǎn)品被醫(yī)保部門通報的，屬地醫(yī)保部門按照醫(yī)保支付資格管理有關(guān)規(guī)定記分。
（九）加強集采執(zhí)行監(jiān)測通報。省級醫(yī)保部門按季度做好全省集采執(zhí)行情況監(jiān)測，按照“分類分級、平臺取數(shù)、動態(tài)監(jiān)測”的原則，對集采約定采購量完成進度、集采藥品醫(yī)用耗材采購金額占省平臺藥品醫(yī)用耗材總采購金額比例（計算口徑見附件1）、“報而不采、采而不報、采而不足、采非不采中、采高不采低”等明顯采購異常情況進行通報。醫(yī)療機構(gòu)等級和類別由屬地醫(yī)保部門確認。各級醫(yī)保部門定期督導(dǎo)執(zhí)行不力的醫(yī)療機構(gòu)限期整改；對限期整改不到位的，會同同級衛(wèi)生健康部門聯(lián)合開展約談，必要時開展專項檢查或公開問詢，并將有關(guān)線索移交審計、紀(jì)檢監(jiān)察部門。
四、加強中選產(chǎn)品供應(yīng)保障
（十）保障中選產(chǎn)品及時供應(yīng)配送。中選企業(yè)要嚴(yán)格落實保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人責(zé)任，優(yōu)先選擇管理規(guī)范、設(shè)施完備、覆蓋面廣、供應(yīng)及時的配送企業(yè)，按照采購協(xié)議足量供貨，超出約定采購量的部分也應(yīng)繼續(xù)供貨，確保在采購周期內(nèi)滿足醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品的采購需求。配送企業(yè)應(yīng)及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)訂單并做好配送，提升中選產(chǎn)品配送率。集采中選產(chǎn)品貨款實行醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，由醫(yī)保部門按月對中選產(chǎn)品的采購貨款進行直接結(jié)算。
（十一）強化供需對接信息化支撐。健全醫(yī)保部門、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)四方聯(lián)絡(luò)機制，省級醫(yī)保部門依托招采子系統(tǒng)建立集采問題直報模塊，優(yōu)化處置流程。醫(yī)療機構(gòu)在招采子系統(tǒng)集采問題直報模塊中上報的集采中選產(chǎn)品供應(yīng)問題，由屬地醫(yī)保部門協(xié)調(diào)解決，無法解決的及時報上級醫(yī)保部門。由于不可抗力等因素影響中選產(chǎn)品供應(yīng)的，省級醫(yī)保部門根據(jù)情況適時啟動備供機制，并指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好采購。
（十二）提升短時間需求激增應(yīng)急處置能力。各級醫(yī)保部門要指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)增強采購的前瞻性和計劃性，充分考慮正常交貨周期和季節(jié)性、流行性疾病導(dǎo)致臨床需求變化的因素。流行性疾病發(fā)生時，確實出現(xiàn)集采品種短時間需求激增的，要督促中選企業(yè)優(yōu)先供應(yīng)主供地區(qū)，并充分挖掘備供企業(yè)以及本地區(qū)非主供、非備供中選企業(yè)供應(yīng)潛力。出現(xiàn)需求大幅波動時，督促配送企業(yè)履行配送責(zé)任，不囤積居奇，不違規(guī)倒貨竄貨，確保短時間需求激增的品種正常配送。各級衛(wèi)生健康部門要指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理下單、不過度囤積，統(tǒng)籌做好醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用，加大療效類似藥品的供應(yīng)，加強科學(xué)引導(dǎo)，不盲目指定具體品牌。
（十三）加強供應(yīng)配送監(jiān)測處置。省級醫(yī)保部門按季度通報配送及時率未達到90%的企業(yè)，對連續(xù)2個季度不達標(biāo)的企業(yè)開展約談，對連續(xù)3個季度不達標(biāo)的企業(yè)暫停醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算，對連續(xù)4個季度不達標(biāo)的企業(yè)，經(jīng)行政認定后適用信用評價有關(guān)規(guī)定。
（十四）加強監(jiān)測處置結(jié)果應(yīng)用。省級醫(yī)保部門探索建立集采中選企業(yè)供應(yīng)情況評分機制，評分結(jié)果用于信用評價、接續(xù)采購、省級集采等工作。按照訂單配送率、醫(yī)療機構(gòu)訴求反映及時解決比例以及部門約談督導(dǎo)整改完成情況等，結(jié)合訂單響應(yīng)率、配送及時率等，對相關(guān)中選企業(yè)供應(yīng)情況進行評分。對配送及時率90%以下的中選企業(yè)，根據(jù)不同層次給予報量風(fēng)險提示、減少約定采購量、取消其參與集采資格懲戒。
五、加強中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管
（十五）推進應(yīng)用藥品追溯碼。省級藥品監(jiān)管部門負責(zé)監(jiān)督省內(nèi)集采中選藥品企業(yè)按要求對各級銷售包裝單元賦予藥品追溯碼，推動醫(yī)保藥品追溯碼信息規(guī)范采集應(yīng)用。各級市場監(jiān)管部門會同同級衛(wèi)生健康部門負責(zé)指導(dǎo)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)建立并實施藥品追溯制度，按要求掃碼并提供追溯信息，保證藥品可追溯。各級醫(yī)保部門負責(zé)督促醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)進行醫(yī)保結(jié)算藥品追溯碼信息采集上傳，落實醫(yī)保藥品追溯碼“應(yīng)采盡采、依碼結(jié)算、依碼支付”管理要求，對未按要求上傳藥品追溯碼信息的醫(yī)?；鸩挥杞Y(jié)算。
（十六）加強中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督處置。省級醫(yī)保部門定期將集采中選產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、使用單位名單抄送省級藥品監(jiān)管部門。省級藥品監(jiān)管部門負責(zé)做好集采中選產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作，對省內(nèi)集采中選生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查、對中選品種開展重點抽驗，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，對發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品和企業(yè)及時通報醫(yī)保部門，聯(lián)合研判與處置并依法公開監(jiān)管信息。醫(yī)療機構(gòu)在中選產(chǎn)品使用過程中要加強不良反應(yīng)監(jiān)測報告，對可能存在質(zhì)量風(fēng)險的應(yīng)暫停使用并及時告知產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，有關(guān)質(zhì)量安全問題線索通過國家藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)上報，并向?qū)俚匦l(wèi)生健康部門和藥品監(jiān)管部門報告。
六、深化醫(yī)藥價格治理
（十七）加強價格風(fēng)險處置。各級醫(yī)保部門應(yīng)及時處理涉及采購的價格風(fēng)險處置、日常投訴舉報等，綜合運用監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信息披露、暫停掛網(wǎng)等措施，對藥品和醫(yī)用耗材采購工作進行常態(tài)化監(jiān)管。各級醫(yī)保部門應(yīng)配合衛(wèi)生健康部門，對國家及省級短缺藥品清單及臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種開展重點監(jiān)測，對短缺藥品異常高價和異常配送情況及時核查處置。
（十八）探索醫(yī)療服務(wù)價格協(xié)同聯(lián)動。在醫(yī)療服務(wù)價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價評估范圍，必要時實施專項調(diào)整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調(diào)整。探索制定有差別的價格政策，按要求使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價結(jié)果，未按要求使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)暫緩執(zhí)行調(diào)價結(jié)果。耗材包含在醫(yī)療服務(wù)價格項目內(nèi)收費的，應(yīng)結(jié)合耗材采購成本變化情況，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，切實體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價值。
七、優(yōu)化集采執(zhí)行考核
（十九）集采考核不搞“一刀切”。醫(yī)療機構(gòu)未完成約定采購量或非中選藥品采購比例超過執(zhí)行通知規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格。因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構(gòu)未完成中選藥品約定采購量的，可不考核相關(guān)中選藥品約定采購量完成情況。醫(yī)療機構(gòu)采購備供企業(yè)的藥品，以及價格低于中選藥品且達到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍；中選藥品出現(xiàn)供應(yīng)問題的，經(jīng)約談后中選企業(yè)仍無法保障供應(yīng)，相應(yīng)中選藥品不計入集采執(zhí)行情況考核范圍，醫(yī)療機構(gòu)可采購備供企業(yè)藥品或非中選藥品?？紤]醫(yī)用耗材迭代升級、注冊變更、退市停產(chǎn)等因素，可參照集采分組按組考核同企業(yè)約定采購量完成情況。
（二十）強化集采考核結(jié)果應(yīng)用。醫(yī)療機構(gòu)采購和使用集采中選產(chǎn)品情況，納入醫(yī)保定點協(xié)議管理、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)績效分級管理和全省二級以上公立醫(yī)院綜合考核內(nèi)容。各級醫(yī)保部門要將集采中選產(chǎn)品執(zhí)行情況差的醫(yī)療機構(gòu)視情節(jié)嚴(yán)重程度納入醫(yī)?；饘ｍ棛z查。推進集采醫(yī)保資金結(jié)余留用與醫(yī)保支付方式改革相銜接，綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機構(gòu)采購使用中選藥品和耗材的正向激勵。
八、協(xié)同推進綜合監(jiān)管
（二十一）加強行風(fēng)治理。省級醫(yī)保部門建立行風(fēng)治理協(xié)調(diào)溝通機制，將集采中選產(chǎn)品使用情況常態(tài)化納入糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)監(jiān)管內(nèi)容。各級醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門要通過醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)據(jù)監(jiān)測，為打擊“帶金銷售”、醫(yī)療腐敗提供線索，對于查實的問題按照職責(zé)權(quán)限依法依規(guī)從嚴(yán)處理，對可能存在的涉嫌違法違紀(jì)問題及拒不整改的機構(gòu)和個人，向紀(jì)檢監(jiān)察、公安等相關(guān)部門移交問題線索。
（二十二）加強協(xié)同聯(lián)動。醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等相關(guān)部門按照省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議機制職能分工，對醫(yī)療機構(gòu)反映集采中選產(chǎn)品供應(yīng)配送不及時、不足量、藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理、批號印刷不清晰等問題，加強工作會商和聯(lián)合處置。各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門在每年1月和7月的10日前，向省級醫(yī)保部門書面報送藥品和醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行問題處置情況報告，形成上下貫通、分級應(yīng)對、協(xié)同高效、整體發(fā)力的集采監(jiān)管格局，推動集采改革向縱深發(fā)展，持續(xù)釋放集采惠民利民紅利。
本實施意見自2026年1月1日起執(zhí)行，之前規(guī)定與本意見不一致的，以本意見為準(zhǔn)。執(zhí)行期間如國家和省有新規(guī)，從其規(guī)定。
江西省醫(yī)療保障局????????????江西省衛(wèi)生健康委員會
江西省藥品監(jiān)督管理局
2026年1月6日