一、申報對象
在南京市行政轄區(qū)內注冊登記、繳納稅收且具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)，研制生產符合國家、省有關規(guī)定，達到國內先進水平的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品（藥品、醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑）。
二、申報條件
企業(yè)申報的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品應符合下列條件之一：
（一）獲得國家知識產權部門授予發(fā)明專利（并在專利期內）的生物醫(yī)藥產品。
（二）《藥品注冊管理辦法》分類注冊中中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥，化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型新藥，生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥。
（三）2018年以來批準上市的國產首家仿制藥或通過（或視同通過）質量和療效一致性評價的仿制藥。
（四）2018年以來新批準上市的二類、三類醫(yī)用耗材（含檢驗檢測試劑）。
（五）2018年以來獲得省級以上自然科學三等獎、技術進步三等獎以上獎項的生物醫(yī)藥產品。
三、申報方式
（一）申報平臺：
申報企業(yè)憑賬號和密碼登錄南京醫(yī)用耗材（藥品）招采結算系統(tǒng)（網址：https://www.njybjyybz.org.cn/OrgLogin.aspx）進行申報。如申報企業(yè)未領取過南京醫(yī)用耗材（藥品）招采結算系統(tǒng)賬號，請攜帶企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人授權委托書及被授權人身份證至南京市秦淮區(qū)集慶路215號（南京醫(yī)藥集中采購保障中心），現(xiàn)場辦理開戶手續(xù)，并領取賬號密碼。
（二）申報流程
1、企業(yè)及產品資質信息維護：
路徑：招標模塊-數(shù)據(jù)申報-資質申報
操作：勾選對應資質類型后，點擊 “維護”按鈕，在跳轉頁面點擊“創(chuàng)建資質”按鈕后，根據(jù)頁面信息填寫企業(yè)及產品資質信息并保存，返回上一頁后點擊“維護資質圖片”上傳完整清晰的資質證件圖片，具體包括：（1）藥品：營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證、藥品注冊批件；（2）醫(yī)用耗材、檢驗試劑：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證（生產產品登記表）、醫(yī)療器械注冊證；（3）創(chuàng)新產品專用：產品質量承諾書、最低價承諾書、法定代表人授權書。
2、創(chuàng)新產品申請
路徑：招標模塊-項目申請-創(chuàng)新產品申報
操作：（1）點擊“申報”按鈕，在跳轉頁面點擊“選擇產品”按鈕，選擇已審核通過產品或已掛網產品后，繼續(xù)完善省（市）平臺產品編碼、上市時間、供貨價格、南京地區(qū)市場占有率、申請報理由等字段信息。（2）保存頁面信息，返回上頁點擊“打印”按鈕，在線打印《南京市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品（藥品）申報表》或《南京市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品（醫(yī)用耗材、檢驗試劑）申報表》。（3）點擊產品信息欄的“上傳”按鈕，上傳已加蓋企業(yè)鮮章的以下資料圖片：《南京市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品（藥品）申報表》或南京市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品（醫(yī)用耗材、檢驗試劑）申報表》、申請證明材料。（3）上傳成功后，返回上頁，勾選產品后發(fā)送審核。
（三）申報證明材料
1. 獲得國家知識產權部門授予發(fā)明專利（并在專利期內）的生物醫(yī)藥產品，需提供專利證書。
2. 《藥品注冊管理辦法》分類注冊中中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥，化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型新藥，生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥，需提供新藥證書。
3.? 2018年以來批準上市的國產首家仿制藥或通過（或視同通過）質量和療效一致性評價的仿制藥，需提供相關證明。
4.? 2018年以來新批準上市的二類、三類醫(yī)用耗材（含檢驗檢測試劑），需提供2018年后的首次注冊證明。
5. 2018年以來獲得省級以上自然科學三等獎、技術進步三等獎以上獎項的生物醫(yī)藥產品，需提供獲獎證書。
四、評審及結果公布
市醫(yī)保局常態(tài)化開展創(chuàng)新產品推廣應用工作，按季度組織相關專家審核，經局長辦公會議研究后，形成《支持清單》，并公布執(zhí)行。