一、證件更新目的是什么？ 答：中標(biāo)/備案成功掛網(wǎng)的產(chǎn)品，若其產(chǎn)品注冊(cè)證過期，是禁止在平 臺(tái)進(jìn)行交易的。
二、證件更新，為何要在產(chǎn)品證件到期三個(gè)月前換證？ 答：
（1）操作路徑：招標(biāo)模塊>項(xiàng)目申請(qǐng)>證件更新。
（2）換證路程：1、上傳新資質(zhì)、申報(bào)新產(chǎn)品；2、工作人員比對(duì)新 舊產(chǎn)品信息；3、工作人員匹配產(chǎn)品的配送關(guān)系、交易價(jià)格等信息后， 技術(shù)將產(chǎn)品信息導(dǎo)入交易系統(tǒng)。
（3）因換證周期流程較長(zhǎng)，過程中還會(huì)因?yàn)槠髽I(yè)上傳錯(cuò)誤，可能發(fā) 生多次審核拒絕，導(dǎo)致?lián)Q證周期更加延長(zhǎng)。因此，為保證正常交易順 利進(jìn)行，請(qǐng)?zhí)崆霸诋a(chǎn)品證件到期三個(gè)月前換證?。。?
三、注冊(cè)證新證，資質(zhì)審核不通過的常見原因是什么？ 答：此項(xiàng)上傳醫(yī)療器械注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證。
（1）附件未加蓋企業(yè)鮮章；
（2）上傳的附件圖片不清晰，尤其是網(wǎng)頁(yè)截圖；
（3）注冊(cè)證產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)等信息填寫不完整或錯(cuò) 誤；
（4）注冊(cè)證變更日期、再注冊(cè)日期、變更內(nèi)容、如沒有相關(guān)內(nèi)容無需填寫，如確有變更需按照附件詳細(xì)填寫“變更內(nèi)容”?！灸暇拷K省南京醫(yī)用耗材（藥品）招采結(jié)算平臺(tái)產(chǎn)品證件更新常見問題解答8.3（非官方）
四、注冊(cè)證換證比對(duì)，常見拒絕理由的含義什么？
（1）編碼請(qǐng)一一對(duì)應(yīng)換證：新申報(bào)多個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候勾選同一個(gè)舊編 碼；
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注意點(diǎn)：不允許多個(gè)產(chǎn)品勾選同一個(gè)舊編碼。
（2）規(guī)格型號(hào)與原入圍數(shù)據(jù)不符：規(guī)格型號(hào)比原入圍數(shù)據(jù)少，規(guī)格 型號(hào)比原入圍數(shù)據(jù)多，規(guī)格型號(hào)與原入圍數(shù)據(jù)描述不一致；
注意點(diǎn)：
①上傳新注冊(cè)證時(shí)，應(yīng)同時(shí)上傳與所填寫信息有關(guān)聯(lián)的注冊(cè)證附頁(yè)、 注冊(cè)證延續(xù)性說明、技術(shù)要求或者是說明書提供依據(jù)。
②如果是規(guī)格型號(hào)闡述方式變更，請(qǐng)上傳注冊(cè)證提及規(guī)格型號(hào)變更 頁(yè)或者其他由藥監(jiān)局出具情況說明。
③申報(bào)原則：規(guī)格型號(hào)不能比原入圍品種多或少。如果是由于規(guī)格 型號(hào)變更導(dǎo)致的現(xiàn)在規(guī)格型號(hào)減少，請(qǐng)出具說明情況以及相關(guān)材料依 據(jù)，加蓋鮮章發(fā)至郵箱或者現(xiàn)場(chǎng)提交。如果比原入圍數(shù)據(jù)多，則無法 通過請(qǐng)知悉。
（3）請(qǐng)上傳分類界定，注冊(cè)證轉(zhuǎn)備案證資料：產(chǎn)品管理級(jí)別下降；
注意點(diǎn)：需在上傳新證時(shí)，同時(shí)上傳分類界定信息系統(tǒng)的截屏，以及
藥監(jiān)局出具的分類界定告知書，或者明確發(fā)文某類產(chǎn)品現(xiàn)在管理級(jí)別 變更的通知文件。
（4）產(chǎn)品名稱與原入圍數(shù)據(jù)不符：產(chǎn)品名稱與原入圍數(shù)據(jù)不一致， 方法學(xué)不一致； 注意點(diǎn)：需在上傳新證時(shí)，同時(shí)上傳產(chǎn)品注冊(cè)證提及產(chǎn)品名稱變更頁(yè)， 或者有藥監(jiān)局出示延續(xù)性注冊(cè)的備注說明。
（5）注冊(cè)證即將到期：在提交申報(bào)時(shí)請(qǐng)自行檢查注冊(cè)證是否于提交 時(shí)間后 3?個(gè)月內(nèi)到期，3?個(gè)月內(nèi)到期的不建議換證。新證如果未下發(fā)， 請(qǐng)及時(shí)提供舊證的受理通知書，避免證件到期產(chǎn)品禁用。
（6）舊平臺(tái)已完成換證/重復(fù)換證：原始編碼產(chǎn)品已經(jīng)成功換過一 次證件；
注意點(diǎn)：選擇舊編碼時(shí)請(qǐng)檢查該編碼是否成功換過證，如果成功換過證請(qǐng)選擇上次換證成功的編碼。
（7）請(qǐng)?zhí)峁┲虚g證件：注冊(cè)證中間到期過但是沒有及時(shí)換證的； 注意點(diǎn)：需在上傳新證時(shí)，同時(shí)上傳中間到期的證件。
（8）舊編碼未入圍：舊產(chǎn)品編碼不是中標(biāo)/備案成功的； 注意點(diǎn)：注意是否勾選錯(cuò)誤編碼，如果是新申報(bào)的未掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊(cè)證 到期，請(qǐng)自行刪除后重新申報(bào)。
（9）計(jì)量單位與原入圍數(shù)據(jù)不一致：新申報(bào)計(jì)量單位與舊產(chǎn)品計(jì)量 單位明顯不一致。如：原入圍的計(jì)量單位人份、ml、g，現(xiàn)在為盒；注意點(diǎn)：注意檢查新舊計(jì)量單位、包裝規(guī)格、包裝單位、包裝轉(zhuǎn)換比等數(shù)據(jù)。
五、換證成功
請(qǐng)自行關(guān)注招標(biāo)模塊>項(xiàng)目申請(qǐng)->證件更新中的產(chǎn)品審核和比對(duì) 狀態(tài)結(jié)果。
新編碼啟用，舊編碼禁用。舊編碼價(jià)格、關(guān)聯(lián)的配送關(guān)系以及備 案醫(yī)院情況全部轉(zhuǎn)移到新編碼上，醫(yī)院可以對(duì)新編碼下單。
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