各相關企業(yè)：
根據(jù)青海省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處《關于公布<青海省公立醫(yī)療機構留置針帶量采購綜合評分標準解讀>的函》，現(xiàn)對留置針帶量采購綜合評分標準部分內(nèi)容作如下解讀：
一、企業(yè)報價
申報企業(yè)的報價不得高于現(xiàn)行全國最低采購價（包括外省已執(zhí)行的帶量采購價格），報價為0或未報價的視為自動放棄，高于全國最低采購價的視為無效投標。
二、企業(yè)規(guī)模（注冊資金）
以申報企業(yè)2019年財務報表里的實繳資金為評分依據(jù)（人民幣）。
三、標準制定
申報企業(yè)需提供參與起草中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《一次性使用靜脈留置針（YY1282—2016）》標準的證明材料。
四、生產(chǎn)工藝
申報企業(yè)需提供生產(chǎn)設備購置發(fā)票（需注明設備品牌、型號）和設備圖片及人機界面圖的清晰復印件。
五、產(chǎn)品認證
申報企業(yè)需提供獲得美國、英國、法國、德國、日本等國家認證的證書清晰復印件，提供的申報企業(yè)得10分，未提供的不得分。
六、核心材質(zhì)
申報企業(yè)需提供2019年導管材質(zhì)檢驗報告及進口報關單的清晰復印件。
七、質(zhì)量檢測報告
申報企業(yè)需提供國家藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構出具的全性能監(jiān)測報告（產(chǎn)品注冊時的檢測報告），且報告內(nèi)容主要技術指標滿足采購需求（注冊證有效期內(nèi)）。
八、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性
以2018年以來國家級及省級醫(yī)療器械質(zhì)量公告等為依據(jù)（指國家及省級藥監(jiān)部門明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢產(chǎn)品不合格情況），生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄有一次檢驗不合格，不得分。
九、企業(yè)異常名錄信息
企業(yè)在全國均無經(jīng)營異常名錄和嚴重失信企業(yè)相關記錄，得5分。2018年以來企業(yè)在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中列入一次異常名錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得0分。2018年以來企業(yè)在青海省列入企業(yè)異常名錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報資格。
十、保障供應
由省藥品采購中心匯總統(tǒng)計2019年1月1日至12月31日申報企業(yè)在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺申報產(chǎn)品的配送率。
十一、本地化服務
申報企業(yè)需提供在青海省售后服務人員≥2人近6個月內(nèi)繳納社保證明，并提供開展伴隨服務的現(xiàn)場照片、服務內(nèi)容、簽到冊等證明材料；若社保是在外省繳納，需提供我省二級以上公立醫(yī)院（含二級）提供申報企業(yè)服務人員給醫(yī)院提供伴隨服務的人員名單和相關伴隨服務的現(xiàn)場照片、服務內(nèi)容、簽到冊等證明材料（證明材料需由醫(yī)院主要負責人簽字并加蓋醫(yī)院公章）。若醫(yī)院提供虛假證明材料的，相關人員移交當?shù)丶o檢部門進行嚴肅追責，企業(yè)提供虛假證明材料，記入企業(yè)不誠信記錄，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的申報資格。
青海省藥品采購中心
2020年6月16日