近日，省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局出臺了《關于進一步優(yōu)化藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購落地執(zhí)行管理的實施意見》（以下簡稱《意見》），現(xiàn)解讀如下。
一、為什么要出臺《意見》
為進一步促進集采“報、采、供、用、管”等環(huán)節(jié)有效銜接，解決集采落地執(zhí)行問題，鞏固深化集采改革成果，按照《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號）》等要求，2023年我局會同省財政廳、省衛(wèi)健委出臺《關于進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購監(jiān)管的通知》（贛醫(yī)保字〔2023〕28號），2024年我局會同省衛(wèi)健委、省財政廳、省藥監(jiān)局出臺了《關于進一步加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品落地執(zhí)行工作的通知》（贛醫(yī)保字〔2024〕22號），在此基礎上，對集采落地執(zhí)行管理舉措的進一步補充，推動集采政策實施更加見效。
二、相比2024年出臺2.0版文件，《意見》有什么變化
《意見》按照集采流程，從中選產(chǎn)品報量、入院、使用、供應、質(zhì)量監(jiān)管、價格治理、考核、行業(yè)綜合監(jiān)管八個方面提出了二十二條具體措施。與2.0版文件相比，主要變化具體體現(xiàn)在以下方面：
（一）報量方面。上移報量審核關口，醫(yī)療機構(gòu)報量應按要求提交由院長或黨委書記簽字并加蓋院公章的承諾函。明確支持全省緊密型縣域醫(yī)共體作為整體進行統(tǒng)一報量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一考核，保障基層上下用藥銜接。
（二）入院方面。完善購銷協(xié)議簽訂管理，對未按規(guī)定簽訂購銷協(xié)議的醫(yī)療機構(gòu)，由各設區(qū)市醫(yī)保部門按照統(tǒng)籌區(qū)定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理相關規(guī)定處置。要求各級醫(yī)保部門每年組織集采政策培訓和招采子系統(tǒng)操作培訓，加強集采政策宣傳解讀。
（三）使用方面。增加處方點評和醫(yī)保支付資格管理要求，對醫(yī)生不合理大量使用非集采產(chǎn)品情況進行處置。集采執(zhí)行監(jiān)測通報增加集采金額占比內(nèi)容，對集采數(shù)量、金額“雙通報、雙考核”。
（四）供應方面。依托招采子系統(tǒng)建立集采問題直報模塊，優(yōu)化反饋流程，健全醫(yī)保部門、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)四方聯(lián)絡機制。
（五）質(zhì)量監(jiān)管方面。增加藥品追溯碼應用有關內(nèi)容，落實醫(yī)保藥品追溯碼“應采盡采、依碼結(jié)算、依碼支付”管理要求。
（六）價格治理方面。增加涉及采購的價格風險處置、短缺易短缺藥品異常高價和異常配送核查處置有關要求。
（七）考核方面。放寬集采非中選藥品采購比例要求，解除“不超過30%”的統(tǒng)一設限，各批次集采藥品的采購比例要求在執(zhí)行通知中予以明確，給予醫(yī)療機構(gòu)更大空間滿足患者對原研藥的需求。集采執(zhí)行情況納入醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)績效分級管理，考核結(jié)果運用于醫(yī)療機構(gòu)總額預算。
（八）行業(yè)綜合監(jiān)管方面。集采中選產(chǎn)品使用情況常態(tài)化納入糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風監(jiān)管內(nèi)容，通過醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)據(jù)監(jiān)測，為打擊“帶金銷售”和醫(yī)療腐敗提供線索。
三、如何理解《意見》關于監(jiān)測集采金額占比的有關考慮
集采金額占比指集采中選藥品、醫(yī)用耗材采購金額占省招采平臺掛網(wǎng)藥品（除國談藥品）、醫(yī)用耗材總采購金額的比例。對這項指標進行監(jiān)測通報，主要考慮我省參加和落地的集采產(chǎn)品數(shù)量不斷增多、掛網(wǎng)藥品醫(yī)用耗材價格治理不斷深入，集采落地這個分子將不斷擴大、掛網(wǎng)產(chǎn)品價格這個分母將不斷縮小，藥品、醫(yī)用耗材的金額占比將進一步逐年增長。在持續(xù)監(jiān)測集采數(shù)量的基礎上，首次提出監(jiān)測集采金額，對集采數(shù)量、金額“雙通報、雙考核”，能更好地反映出集采落地執(zhí)行的實際情況。
四、《意見》從什么時間執(zhí)行
《意見》自2026年1月1日起執(zhí)行。各設區(qū)市醫(yī)保部門在每年1月和7月的10日前，向省級醫(yī)保部門書面報送藥品和醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行問題處置情況報告。