近日，省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局出臺了《關于進一步優(yōu)化藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購落地執(zhí)行管理的實施意見》（以下簡稱《意見》），現(xiàn)解讀如下。
一、為什么要出臺《意見》
為進一步促進集采“報、采、供、用、管”等環(huán)節(jié)有效銜接，解決集采落地執(zhí)行問題，鞏固深化集采改革成果，按照《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號）》等要求，2023年我局會同省財政廳、省衛(wèi)健委出臺《關于進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購監(jiān)管的通知》（贛醫(yī)保字〔2023〕28號），2024年我局會同省衛(wèi)健委、省財政廳、省藥監(jiān)局出臺了《關于進一步加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品落地執(zhí)行工作的通知》（贛醫(yī)保字〔2024〕22號），在此基礎上，對集采落地執(zhí)行管理舉措的進一步補充，推動集采政策實施更加見效。
二、相比2024年出臺2.0版文件，《意見》有什么變化
《意見》按照集采流程，從中選產(chǎn)品報量、入院、使用、供應、質(zhì)量監(jiān)管、價格治理、考核、行業(yè)綜合監(jiān)管八個方面提出了二十二條具體措施。與2.0版文件相比，主要變化具體體現(xiàn)在以下方面：
（一）報量方面。上移報量審核關口，醫(yī)療機構報量應按要求提交由院長或黨委書記簽字并加蓋院公章的承諾函。明確支持全省緊密型縣域醫(yī)共體作為整體進行統(tǒng)一報量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結算、統(tǒng)一考核，保障基層上下用藥銜接。
（二）入院方面。完善購銷協(xié)議簽訂管理，對未按規(guī)定簽訂購銷協(xié)議的醫(yī)療機構，由各設區(qū)市醫(yī)保部門按照統(tǒng)籌區(qū)定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理相關規(guī)定處置。要求各級醫(yī)保部門每年組織集采政策培訓和招采子系統(tǒng)操作培訓，加強集采政策宣傳解讀。
（三）使用方面。增加處方點評和醫(yī)保支付資格管理要求，對醫(yī)生不合理大量使用非集采產(chǎn)品情況進行處置。集采執(zhí)行監(jiān)測通報增加集采金額占比內(nèi)容，對集采數(shù)量、金額“雙通報、雙考核”。
（四）供應方面。依托招采子系統(tǒng)建立集采問題直報模塊，優(yōu)化反饋流程，健全醫(yī)保部門、醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)四方聯(lián)絡機制。
（五）質(zhì)量監(jiān)管方面。增加藥品追溯碼應用有關內(nèi)容，落實醫(yī)保藥品追溯碼“應采盡采、依碼結算、依碼支付”管理要求。
（六）價格治理方面。增加涉及采購的價格風險處置、短缺易短缺藥品異常高價和異常配送核查處置有關要求。
（七）考核方面。放寬集采非中選藥品采購比例要求，解除“不超過30%”的統(tǒng)一設限，各批次集采藥品的采購比例要求在執(zhí)行通知中予以明確，給予醫(yī)療機構更大空間滿足患者對原研藥的需求。集采執(zhí)行情況納入醫(yī)保定點醫(yī)藥機構績效分級管理，考核結果運用于醫(yī)療機構總額預算。
（八）行業(yè)綜合監(jiān)管方面。集采中選產(chǎn)品使用情況常態(tài)化納入糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風監(jiān)管內(nèi)容，通過醫(yī)療機構采購數(shù)據(jù)監(jiān)測，為打擊“帶金銷售”和醫(yī)療腐敗提供線索。
三、如何理解《意見》關于監(jiān)測集采金額占比的有關考慮
集采金額占比指集采中選藥品、醫(yī)用耗材采購金額占省招采平臺掛網(wǎng)藥品（除國談藥品）、醫(yī)用耗材總采購金額的比例。對這項指標進行監(jiān)測通報，主要考慮我省參加和落地的集采產(chǎn)品數(shù)量不斷增多、掛網(wǎng)藥品醫(yī)用耗材價格治理不斷深入，集采落地這個分子將不斷擴大、掛網(wǎng)產(chǎn)品價格這個分母將不斷縮小，藥品、醫(yī)用耗材的金額占比將進一步逐年增長。在持續(xù)監(jiān)測集采數(shù)量的基礎上，首次提出監(jiān)測集采金額，對集采數(shù)量、金額“雙通報、雙考核”，能更好地反映出集采落地執(zhí)行的實際情況。
四、《意見》從什么時間執(zhí)行
《意見》自2026年1月1日起執(zhí)行。各設區(qū)市醫(yī)保部門在每年1月和7月的10日前，向省級醫(yī)保部門書面報送藥品和醫(yī)用耗材集采中選結果落地執(zhí)行問題處置情況報告。