各有關單位：
按照北京市、天津市、河北省醫(yī)療保障局《京津冀新型冠狀病毒相關檢測試劑聯(lián)合采購實施方案》要求，根據(jù)工作安排，經京津冀協(xié)商并邀請山東省加入，決定開展京津冀魯新型冠狀病毒相關檢測試劑聯(lián)合采購價格聯(lián)動工作，現(xiàn)就有關工作通知如下：
一、采購主體
北京市、天津市、河北省、山東省開展新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測公立醫(yī)療機構、疾病預防控制機構。鼓勵非公立醫(yī)療機構和第三方檢測機構參加。
二、采購范圍
新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測試劑；新型冠狀病毒（2019-nCov）抗體檢測試劑。
三、申報條件
1.須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》，依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產許可證》的生產企業(yè)進行申報。
2.申報產品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（含同時具有 IgM 和 IgG 試劑批文）。
3.企業(yè)應具有持續(xù)生產能力并承諾質量和供應保障，企業(yè)申報產品時須填寫自取得注冊證以來實際單日最大產量信息。
4.實行生產企業(yè)材料申報承諾制，生產企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任。
四、采購方式
對在2020年京津冀新型冠狀病毒相關檢測試劑聯(lián)合采購中已限價掛網的產品開展價格聯(lián)動，并增補其他產品納入限價掛網。
五、工作安排
（一）制定產品聯(lián)動/掛網價格上限。
有全國省級現(xiàn)行采購價格的產品，以產品在全國省級集中采購最低中標價作為該產品聯(lián)動/掛網價格上限。無全國省級現(xiàn)行采購價格的產品，以其他同類產品聯(lián)動/掛網價格的平均水平（中位價）作為該產品聯(lián)動/掛網價格上限。
現(xiàn)將我中心前期整理的注冊產品及中選最低價省份予以公布（見附件1），對公布之外有其他省級中選價格低于我中心公布中選價格的，請企業(yè)于8月25日前據(jù)實上報我中心。
（二）企業(yè)申報價格等信息。
企業(yè)按照不高于產品聯(lián)動/掛網價格上限原則申報承諾供貨價（包含配送費用）和京津冀魯?shù)貐^(qū)實際價格的原則進行價格申報，報價單位按檢測試劑1人份（單位：元，小數(shù)點后保留2位），并填報日產量信息（人份）。
請參加企業(yè)于8月27日16:00前將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權書（見附件2）、申報企業(yè)承諾書（見附件3）、京津冀魯新型冠狀病毒相關檢測試劑聯(lián)合采購報價表（見附件4）傳真至我中心，并于8月31日前（寄出時間）將所有加蓋企業(yè)公章的紙質材料原件郵寄至北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路1號，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心收，電話010-89152623，郵編100071。
（三）確定產品聯(lián)動/掛網價格。
對于承諾供貨價不高于聯(lián)動/掛網價格上限的產品，該價格直接作為掛網采購價，供采購主體采購使用。
咨詢電話：010-89152634；
傳??? 真：010-89152614。
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心
2021年8月23日