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南京市關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)管理工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2017/12/28   

所屬項(xiàng)目:南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2017年高值醫(yī) 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

南京市關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)管理工作的通知

各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局、江北新區(qū)社會(huì)事業(yè)局,各直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),市藥品集中采購(gòu)?fù)泄苤行模?

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求,為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的采購(gòu)管理,規(guī)范采購(gòu)流程,促進(jìn)合理配置,保障使用安全,提出如下工作要求:

一、實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)

(一)大中型醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)按照《關(guān)于加強(qiáng)大中型醫(yī)用設(shè)備管理的暫行規(guī)定》執(zhí)行政府采購(gòu)。

(二)醫(yī)用耗材及試劑的采購(gòu)按照《南京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》落實(shí)網(wǎng)上集中采購(gòu)。

(三)其他醫(yī)療器械的采購(gòu),按照本通知要求,實(shí)行計(jì)劃采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)流程合理選擇質(zhì)量可靠、性價(jià)比適宜的醫(yī)療器械或遴選委托代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時(shí)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同。

二、加強(qiáng)計(jì)劃管理

(一)單價(jià)在1萬(wàn)元以下或一次批量金額在5萬(wàn)元以下的醫(yī)療器械,由使用科室提出申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)初審,報(bào)本單位主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)。

(二)單價(jià)在1萬(wàn)元及以上或一次批量金額在5萬(wàn)元及以上到10萬(wàn)元以下的醫(yī)療器械應(yīng)納入年度采購(gòu)計(jì)劃管理。采購(gòu)計(jì)劃由使用科室提出申請(qǐng),醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)匯總,經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論通過(guò),報(bào)本單位主要領(lǐng)導(dǎo)審批后,納入年度采購(gòu)計(jì)劃,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)。

(三)一次批量預(yù)算金額在10萬(wàn)元及以上到200萬(wàn)元以下的醫(yī)療器械,申請(qǐng)科室須提交可行性論證報(bào)告(包括購(gòu)置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等),經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)集體論證,采取票決方式,等于大于2/3委員同意后,可納入年度采購(gòu)計(jì)劃,并向市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提交采購(gòu)計(jì)劃,審核通過(guò)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選政府采購(gòu)網(wǎng)站上的代理機(jī)構(gòu),委托采購(gòu)。

(四)一次批量預(yù)算金額在200萬(wàn)元及以上的醫(yī)療器械,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提交采購(gòu)計(jì)劃,審核通過(guò)后,市藥品集中采購(gòu)?fù)泄苤行呢?fù)責(zé)協(xié)調(diào)政府采購(gòu)相關(guān)事項(xiàng),由政府集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)代理采購(gòu)。

三、落實(shí)定額配置

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)科室的工作職能定額配置醫(yī)療器械,實(shí)行基數(shù)管理,建立專冊(cè)登記,定期核對(duì)。

(二)損壞的醫(yī)療器械,經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)鑒定,確需更新的,列入臨時(shí)采購(gòu),予以補(bǔ)充。

(三)丟失的醫(yī)療器械,使用科室填寫(xiě)報(bào)告,說(shuō)明原因,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)簽字后,列入臨時(shí)采購(gòu),予以補(bǔ)充。

四、規(guī)范臨床使用

(一)使用科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)、保管、維護(hù)、使用、報(bào)損等。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要對(duì)??漆t(yī)療器械使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核,合格者方可操作使用。

(三)醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行消毒,保證使用安全。

(四)醫(yī)療器械的使用應(yīng)符合操作規(guī)范。

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰和檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。

各單位要高度重視醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作,建立健全相關(guān)制度,規(guī)范采購(gòu)使用流程,落實(shí)陽(yáng)光采購(gòu),不斷提高醫(yī)療器械的使用效率。市衛(wèi)生計(jì)生委將醫(yī)療器械的采購(gòu)管理納入市屬公立醫(yī)院績(jī)效考核和區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局年度工作考核內(nèi)容。

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南京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

2017年12月25日

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