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南京市關于進一步加強醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購管理工作的通知

發(fā)布時間:2017/12/28   

所屬項目:南京地區(qū)醫(yī)療機構2017年高值醫(yī) 項目編號: 信息來源:查看

正文:

南京市關于進一步加強醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購管理工作的通知

各區(qū)衛(wèi)生計生局、江北新區(qū)社會事業(yè)局,各直屬醫(yī)療機構,市藥品集中采購托管中心:

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構醫(yī)學裝備管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求,為進一步加強醫(yī)療機構醫(yī)療器械的采購管理,規(guī)范采購流程,促進合理配置,保障使用安全,提出如下工作要求:

一、實行分類采購

(一)大中型醫(yī)用設備的采購按照《關于加強大中型醫(yī)用設備管理的暫行規(guī)定》執(zhí)行政府采購。

(二)醫(yī)用耗材及試劑的采購按照《南京市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材管理辦法》落實網(wǎng)上集中采購。

(三)其他醫(yī)療器械的采購,按照本通知要求,實行計劃采購。醫(yī)療機構按照采購計劃和采購流程合理選擇質(zhì)量可靠、性價比適宜的醫(yī)療器械或遴選委托代理機構進行采購。醫(yī)療機構應按要求及時與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同和廉潔購銷合同。

二、加強計劃管理

(一)單價在1萬元以下或一次批量金額在5萬元以下的醫(yī)療器械,由使用科室提出申請,經(jīng)醫(yī)學裝備管理部門初審,報本單位主要領導批準,由醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購部門統(tǒng)一采購。

(二)單價在1萬元及以上或一次批量金額在5萬元及以上到10萬元以下的醫(yī)療器械應納入年度采購計劃管理。采購計劃由使用科室提出申請,醫(yī)學裝備管理部門匯總,經(jīng)醫(yī)學裝備管理委員會討論通過,報本單位主要領導審批后,納入年度采購計劃,由醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購部門統(tǒng)一采購。

(三)一次批量預算金額在10萬元及以上到200萬元以下的醫(yī)療器械,申請科室須提交可行性論證報告(包括購置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預期使用情況、人員資質(zhì)等),經(jīng)醫(yī)學裝備管理委員會集體論證,采取票決方式,等于大于2/3委員同意后,可納入年度采購計劃,并向市衛(wèi)生計生行政部門提交采購計劃,審核通過后,醫(yī)療機構遴選政府采購網(wǎng)站上的代理機構,委托采購。

(四)一次批量預算金額在200萬元及以上的醫(yī)療器械,由醫(yī)療機構向市衛(wèi)生計生行政部門提交采購計劃,審核通過后,市藥品集中采購托管中心負責協(xié)調(diào)政府采購相關事項,由政府集中采購機構代理采購。

三、落實定額配置

(一)醫(yī)療機構應根據(jù)科室的工作職能定額配置醫(yī)療器械,實行基數(shù)管理,建立專冊登記,定期核對。

(二)損壞的醫(yī)療器械,經(jīng)醫(yī)學裝備管理部門鑒定,確需更新的,列入臨時采購,予以補充。

(三)丟失的醫(yī)療器械,使用科室填寫報告,說明原因,經(jīng)科室負責人、分管領導簽字后,列入臨時采購,予以補充。

四、規(guī)范臨床使用

(一)使用科室負責醫(yī)療器械的請領、保管、維護、使用、報損等。

(二)醫(yī)療機構應當根據(jù)需要對??漆t(yī)療器械使用人員進行應用培訓和考核,合格者方可操作使用。

(三)醫(yī)療器械應按規(guī)定進行消毒,保證使用安全。

(四)醫(yī)療器械的使用應符合操作規(guī)范。

(五)醫(yī)療機構不得使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰和檢驗不合格的醫(yī)療器械。

各單位要高度重視醫(yī)療器械的采購管理工作,建立健全相關制度,規(guī)范采購使用流程,落實陽光采購,不斷提高醫(yī)療器械的使用效率。市衛(wèi)生計生委將醫(yī)療器械的采購管理納入市屬公立醫(yī)院績效考核和區(qū)衛(wèi)生計生局年度工作考核內(nèi)容。

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南京市衛(wèi)生和計劃生育委員會

2017年12月25日

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