南京市衛(wèi)生計生委關于做好五大類高值醫(yī)用耗材網上采購工作的通知
寧衛(wèi)藥事〔2018〕2號
各區(qū)衛(wèi)生計生局、江北新區(qū)社會事業(yè)局，各有關醫(yī)療機構，市藥品集中采購托管中心：
南京地區(qū)醫(yī)療機構2017年五大類高值醫(yī)用耗材網上采購工作將于2018年2月1日起正式啟動，為做好五大類高值醫(yī)用耗材網上采購工作，現(xiàn)提出如下工作要求：
一、遴選制定采購目錄
各醫(yī)療機構依據《南京地區(qū)醫(yī)療機構2017年五大類高值醫(yī)用耗材集中招標采購入圍產品目錄》，結合本單位實際，遴選并制定本單位“五大類高值醫(yī)用耗材采購目錄”，原則上相同品種選擇不超過2家生產企業(yè)，鼓勵優(yōu)先使用國產高值醫(yī)用耗材。
二、確定產品配送關系
產品配送原則上由生產企業(yè)直接配送或由生產企業(yè)委托配送企業(yè)配送。同一醫(yī)療機構每個產品只能在?“南京地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（耗材）網上集中采購與監(jiān)管平臺”?上（以下簡稱“采購平臺”，http://182.92.236.148:8035）選擇1家配送企業(yè)配送產品，并保持相對穩(wěn)定。醫(yī)療機構必須與生產或配送企業(yè)簽訂購銷合同和廉潔購銷合同。配送企業(yè)根據配送承諾和購銷合同，及時保質保量供貨。確因特殊情況，需要變更配送關系的，生產企業(yè)須提出具體變更說明，由市藥品集中采購托管中心審核變更。
三、嚴格備案采購管理
為滿足醫(yī)療機構臨床診斷、治療需求，推動醫(yī)療衛(wèi)生新技術、新材料、新產品的臨床應用，對采購周期內符合下列條件的產品可進行備案采購：
1.本次集中招標采購后上市的新產品；
2.本次集中招標采購目錄未涉及的產品；
3.醫(yī)療機構常用高值醫(yī)用耗材因生產經營企業(yè)違約不能保證供應，且無其他中標產品可以替代的，或直接影響醫(yī)療機構臨床需要的產品。
符合備案采購條件的產品，醫(yī)療機構在采購平臺下載?“南京地區(qū)醫(yī)療機構五大類高值醫(yī)用耗材備案采購產品申請表”，按欄目要求完整填寫，?經單位領導簽字加蓋公章后，每季度末月集中報送市藥品集中采購托管中心。市藥品集中采購托管中心按季度組織專家審核，對符合備案要求的產品，進行議價，并形成初審意見，報市衛(wèi)生計生行政部門備案。備案產品只對備案申請的單位網上開放采購。
四、加強采購使用監(jiān)管
各醫(yī)療機構應在采購平臺網上采購五大類高值醫(yī)用耗材，禁止網下采購，禁止標外采購，禁止非規(guī)定渠道采購，網上采購覆蓋率100%。市藥品集中采購托管中心對網上集中采購日常工作實施動態(tài)監(jiān)管。
各醫(yī)療機構要加強高值醫(yī)用耗材的購用管理，規(guī)范采購使用流程，簽訂知情使用同意書、健全效果評價和預警干預機制，重點加強價格高、用量大、使用量異常增長的高值醫(yī)用耗材產品臨床使用合理性評價，進一步提高高值醫(yī)用耗材合理使用水平。
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南京市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年1月22日
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