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川藥械采〔2017〕182號關于取消部分高值醫(yī)用耗材產品掛網(wǎng)資格的公告

發(fā)布時間:2017/09/26   

所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2017〕182號關于取消部分高值醫(yī)用耗材產品掛網(wǎng)資格的公告

各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構、相關耗材生產經營企業(yè):

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《對蘭州西脈記憶合金股份有限公司飛行檢查通報》(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1954/175973.html?),該企業(yè)產品“大轉子截骨記憶固定器”存在4項嚴重缺陷,13項一般缺陷。

依據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號)的第五條第(三)款:“國家質量抽檢中發(fā)現(xiàn)產品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內一個或一個批次產品公示不合格,取消該產品掛網(wǎng)資格半年,全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機構在產品取消掛網(wǎng)資格周期內不得以任何形式采購違規(guī)產品”,經該企業(yè)現(xiàn)場簽字及四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室同意,現(xiàn)取消該產品在我省掛網(wǎng)資格半年,取消時間為2017年9月26日至2018年3月25日。

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四川省藥械集中采購服務中心

2017年9月26日

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