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川藥械采〔2017〕211號四川省藥械集中采購服務中心關于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購2017年第二輪增補工作的通知

發(fā)布時間:2017/11/06   

所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

川藥械采〔2017〕211號四川省藥械集中采購服務中心關于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購2017年第二輪增補工作的通知

各相關醫(yī)用耗材生產企業(yè):

根據《四川省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》(川藥采聯辦〔2015〕18號)文件精神及2017年全省藥械集中采購工作安排,現開展我省高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購2017年第二輪增補和新增工作,請符合條件的醫(yī)用耗材生產企業(yè)積極參與,現將有關事宜通知如下:

一、申報條件

(一)實行醫(yī)用耗材生產企業(yè)直接申報。

1.準字號產品須由生產廠家直接申報;

2.許字號/進字號產品須由注冊代理(以注冊證上指定機構為準)或者國內總代理(以生產廠家直接授權為準)可視同生產企業(yè)進行申報;

(二)能夠按照要求,按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業(yè)資質證明文件、相關承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產許可證、經營許可證及營業(yè)執(zhí)照凡在2017年 12月31日(不含)以后到期的視為有效證件,若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認可。

(三)2014年1月1日以來,在生產和經營活動中沒有不良記錄。

滿足以上全部申報條件的企業(yè)請按照下述要求準備并遞交申報材料。

二、申報產品范圍

(一)按照衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號文參考目錄所列骨科、口腔科、神經外科、離子刀(電刀)刀頭等類別產品。具體申報范圍詳見附件1。

(二)以上類別包括涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質、生產廠家、品牌的產品。

三、申報注意事項

(一)關于申報規(guī)范。

具體要求請詳見附件2內容。

(二)關于紙質材料遞交要求。

1.本次采取企業(yè)現場申報,傳真件、郵遞件和電子檔不予受理,遞交材料應統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,復印件要求清晰可認,彩打件不予接收。

2.本次所有申報企業(yè)均需遞交企業(yè)資質材料和產品資質材料(詳見附件3),申報材料須按規(guī)定的標準格式要求填寫同時按順序裝訂成冊并放入塑料文件盒,材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均須填寫企業(yè)完整全稱。

3.紙質申報材料應一次性現場遞交完畢,資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求遞交的申報材料均不予受理。

(三)關于產品重新申報。

1.前期已現場遞交資質但因故未在四川藥械采購與監(jiān)管平臺(以下簡稱“藥械平臺”)的“四川省醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購系統(tǒng)”(https://jco.scbid.gov.cn:7075/UserLogin.aspx )平臺成功申報的產品參加本輪增補須重新遞交所有申報材料。

2.2017年12月1日前已在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購系統(tǒng)”成功掛網產品不在本輪增補范圍,不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報同一產品;同一產品不得以不同名稱重復申報。凡重復申報將取消該產品本輪掛網資格。

3.根據《四川省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購管理辦法及相關配套文件的通知》(川藥采聯辦〔2015〕18號)中第六條第二款、第三款規(guī)定,截止2017年12月1日(含)仍在取消掛網及暫停掛網周期內的產品,均不在本輪增補范圍內。

四、信息維護和公示

(一)生產企業(yè)遞交紙質申報材料后領取用戶名及密碼(已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領?。?,并在規(guī)定時間內(詳見附件4)登錄藥械平臺的“耗材基礎信息資審系統(tǒng)”(https://jco.scbid.gov.cn:7076/Login.aspx )對企業(yè)和產品信息進行網上維護,逾期未完成網上完整信息維護或網上維護信息與紙質材料不一致者,視為自動放棄。紙質材料遞交同時請企業(yè)自行準備一份完全一致的電子文檔以便網上信息維護。

(二)申報材料經審核后結果將在藥械平臺進行公示,公示時間另行通知。

五、申報時間及地點

(一)申報及網上信息維護時間:生產企業(yè)遞交紙質材料及網上信息維護時間安排詳見附件4。

(二)遞交紙質材料地點:四川省公共資源交易中心(成都市人民中路三段35號一樓大廳,近文殊院地鐵站)。?

(三)咨詢時間:2017年11月1日至24日(工作日);咨詢地點:四川省公共資源交易中心(成都市人民中路35號三段35號一樓大廳)、四川省藥械集中采購服務中心(成都市玉林南街2號502);咨詢電話: 028-86931931,69061912,69061913。

六、其他

(一)配送企業(yè)不在此次增補范疇,關于獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務中心關于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度(修訂)>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。

(二)請相關企業(yè)特別注意現場遞交紙質材料的時間。

(三)以上事項如有變更,請以更正通知為準。

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四川省藥械物集中采購服務中心

?????????????????? 2017年11月6日

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