關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法》的通知
自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，各市、縣（區(qū)）藥招領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局，自治區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
?現(xiàn)將《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法》予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
附件：寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法
自治區(qū)藥招辦
2017年5月5日
附件：
寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院
藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法
第一章??總則
第一條??根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實(shí)施意見》（寧政辦發(fā)〔2015〕142號(hào)），制定本辦法。
第二條??本辦法旨在規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）采購行為，保障臨床供應(yīng)，完善我區(qū)藥品（醫(yī)用耗材）供應(yīng)保障體系。
第三條 本辦法適用于縣級(jí)（含）以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二章??采購原則
第四條??優(yōu)先選擇原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇寧夏公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集中采購目錄內(nèi)的藥品（醫(yī)用耗材），特別是國家基本藥物或國產(chǎn)醫(yī)用耗材。中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品（醫(yī)用耗材）能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的，原則上不予備案采購目錄外產(chǎn)品。
第五條??保障供應(yīng)原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購的藥品（醫(yī)用耗材）須是臨床必須，集中采購目錄內(nèi)無可使用或替代的藥品（醫(yī)用耗材）。
第六條??價(jià)格合理原則。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立議價(jià)談判制度，對申請備案采購的藥品（醫(yī)用耗材）產(chǎn)品進(jìn)行詢價(jià)，與供貨企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。
第七條??先備后采原則。除臨床急需使用的急（搶）救藥品（醫(yī)用耗材）外，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上需先申請備案，經(jīng)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱自治區(qū)藥招辦）組織專家審核同意后，方可備案采購。
第三章??采購范圍
第八條??公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療必須的藥品（醫(yī)用耗材），且未納入寧夏公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集中采購目錄內(nèi)的，無可替代使用的藥品（醫(yī)用耗材），可申請備案采購。
第九條??納入寧夏公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）集中采購目錄內(nèi)的藥品（醫(yī)用耗材），在采購周期內(nèi)獲得國家藥品主管部門審批的新藥（醫(yī)用耗材），與中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品（醫(yī)用耗材）品規(guī)相同，但適應(yīng)癥不同，可備案采購。
第十條??中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品（醫(yī)用耗材）不能正常供貨或已廢標(biāo)的，可備案采購，原則上應(yīng)優(yōu)先采購其他生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。
第十一條??基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購《國家基本藥物目錄》中的藥品，結(jié)合實(shí)際需求使用《寧夏回族自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)非基藥物目錄》，原則上不得備案采購藥品。確需采購精神類等特殊?？扑幤返模瑧?yīng)提交備案采購申請，經(jīng)自治區(qū)藥招辦審批同意后采購使用。
第四章??采購程序
第十二條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請備案采購藥品（醫(yī)用耗材），須由臨床科室醫(yī)生填寫備案采購申請單，注明產(chǎn)品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、價(jià)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)及申請理由等，經(jīng)臨床科室主任審核同意后提交醫(yī)院藥劑科（器械科）。
第十三條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥劑科（器械科）應(yīng)認(rèn)真審核臨床科室提交的申請，確屬備案采購范圍內(nèi)的藥品（醫(yī)用耗材），提交公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)議事機(jī)構(gòu)（醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)或醫(yī)用耗材采購管理委員會(huì)）研究決定。
第十四條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥劑科（器械科）負(fù)責(zé)匯總整理備案采購藥品（醫(yī)用耗材），登錄“寧夏藥品集中采購網(wǎng)”中“備案采購”功能，按要求進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
第十五條??自治區(qū)藥品（醫(yī)用耗材）集中采購專家?guī)鞂＜?/SPAN>3-5名登錄“寧夏藥品集中采購網(wǎng)”中“備案采購”專家審核系統(tǒng)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）備案采購申請進(jìn)行審核，簽署專家意見。
第十六條 自治區(qū)藥招辦按照專家審核意見進(jìn)行審批。并將同意備案采購的藥品（醫(yī)用耗材）信息在“寧夏藥品集中采購網(wǎng)”公布，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可進(jìn)行網(wǎng)上采購。
第十七條??備案采購藥品金額三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超過本單位年度藥品使用總金額的10%，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超過本單位年度藥品使用總金額的5%。
第十八條??因臨床急（搶）救備案采購的藥品（醫(yī)用耗材），緊急時(shí)可采取先采購后備案的方式保障臨床使用。
第五章??監(jiān)督管理
第十九條??自治區(qū)藥招辦負(fù)責(zé)對藥品（醫(yī)用耗材）備案采購工作的監(jiān)督管理。
第二十條??各市、縣（區(qū)）藥招辦應(yīng)加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購藥品（醫(yī)用耗材）的監(jiān)督檢查。
第二十一條??備案采購藥品（醫(yī)用耗材）價(jià)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案議定價(jià)格進(jìn)行掛網(wǎng)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購最高限價(jià)。掛網(wǎng)的備案采購藥品（醫(yī)用耗材）二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可使用，不需重復(fù)提交備案申請。
第二十二條??寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局（寧夏回族自治區(qū)公共資源交易服務(wù)中心）按照《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院集中采購藥品價(jià)格監(jiān)測管理辦法》開展價(jià)格監(jiān)測，并按照規(guī)定對備案采購藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
第二十三條??藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)企業(yè)不得以備案采購形式，變相漲價(jià)，一經(jīng)查實(shí)，取消其藥品（醫(yī)用耗材）備案資格。
第二十四條??各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定開展備案采購，科學(xué)合理控制臨床科室備案采購藥品（醫(yī)用耗材）使用量，并對其備案采購申請和計(jì)劃的真實(shí)性和合理性負(fù)責(zé)。對有以下情形之一的，不予備案或停止備案采購，并按照有關(guān)規(guī)定予以處理，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
（一）采購不屬于備案采購范圍內(nèi)藥品（醫(yī)用耗材）的；
（二）未嚴(yán)格按照程序規(guī)定進(jìn)行備案采購的；
（三）超過備案采購用量限制，超量使用的；
（四）未按備案采購批復(fù)進(jìn)行采購的；
（五）備案采購前未進(jìn)行詢價(jià)的；
（六）備案采購產(chǎn)品已恢復(fù)臨床供應(yīng)或已補(bǔ)充招標(biāo)（掛網(wǎng)）的；
（七）不符合規(guī)定的其他情形。
第六章??附則
第二十五條??本辦法由自治區(qū)藥招辦負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條??本辦法自發(fā)布之日起30日后施行。2015年8月10日印發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）備案采購管理辦法（試行）》（寧藥招辦發(fā)〔2015〕23號(hào)）同時(shí)廢止。
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