2016年甘肅省第一批高值耗材群問題匯總（2017.05.05）
各高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)：
2017年4月28日掛網(wǎng)了《關(guān)于公布血管介入類、骨科植入類補(bǔ)充申報(bào)數(shù)據(jù)及高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購相關(guān)事宜的通知》，與企業(yè)有關(guān)的要求再次強(qiáng)調(diào)如下：
（一）2017年5月1日全省縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”按“就低原則”議價(jià)網(wǎng)上采購，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購已納入陽光采購類別的產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購時(shí)，原則上應(yīng)該按照采購目錄、備選目錄、備案采購目錄的順序?qū)嵤┧璁a(chǎn)品的采購。
（二）對于陜西價(jià)格控制限高于我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)的，為了盡快推進(jìn)落實(shí)網(wǎng)上采購工作，經(jīng)研究決定對高于我省最高實(shí)際采購價(jià)的此類產(chǎn)品系統(tǒng)暫標(biāo)識為“待核實(shí)”狀態(tài)。這類產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)時(shí)只需依據(jù)之前簽訂的紙質(zhì)供應(yīng)合同價(jià)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)），做為醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)價(jià)，直接進(jìn)入下一步生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)環(huán)節(jié)，完成陽光采購后續(xù)操作。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有歷史采購價(jià)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中顯示的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購價(jià)和企業(yè)維護(hù)其他省份價(jià)格數(shù)據(jù)做參考，與企業(yè)進(jìn)行議價(jià)后采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有歷史采購價(jià)未及時(shí)維護(hù)的，仍可進(jìn)行歷史采購價(jià)格數(shù)據(jù)的維護(hù)。
（四）在價(jià)格控制限動(dòng)態(tài)調(diào)整未完成前，色差區(qū)段管理顯示整體價(jià)格區(qū)段，價(jià)格區(qū)段隨醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格的變化而變化。
三、企業(yè)還可進(jìn)行的網(wǎng)上操作
（一）過期產(chǎn)品注冊證維護(hù)。開放基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫注冊證信息維護(hù)功能（“產(chǎn)品信息管理-注冊證到期變更”），由企業(yè)將已更換的新證信息自行維護(hù)在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中。省公共資源交易局醫(yī)藥采購處定期審核并導(dǎo)入系統(tǒng)。
注冊證過期的產(chǎn)品，系統(tǒng)將自動(dòng)停止網(wǎng)上交易。如企業(yè)注冊證到期，產(chǎn)品仍在有效期內(nèi)需在甘肅省銷售的，需通過系統(tǒng)自動(dòng)申請，其允許的最長銷售期限為：注冊證有效截止日期+產(chǎn)品理論最長有效期（即注冊證截止日期+產(chǎn)品有效期*年-1日）。如企業(yè)不需要銷售的，則系統(tǒng)自動(dòng)注銷其產(chǎn)品注冊證。
（二）企業(yè)歷史價(jià)格的維護(hù)。根據(jù)實(shí)施方案規(guī)定，系統(tǒng)將持續(xù)開放基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫周邊省價(jià)格維護(hù)功能（“歷史最低價(jià)-最低價(jià)管理”，點(diǎn)擊保存即可）。企業(yè)根據(jù)以下要求自行維護(hù)，省公共資源交易局醫(yī)藥采購處定期審核后導(dǎo)入系統(tǒng)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)議價(jià)時(shí)進(jìn)行參考。高于既往填報(bào)的歷史最低價(jià)的價(jià)格不予維護(hù)。維護(hù)內(nèi)容如下：
1、甘肅省公立醫(yī)院實(shí)際采購的最低價(jià)（附帶發(fā)票復(fù)印件并加蓋企業(yè)鮮章）
2、甘肅省的中標(biāo)價(jià)格及中標(biāo)年份；
3、2016年12月以后的西部聯(lián)盟省份最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄（截圖或是中標(biāo)通知書）；
4、2016年12月以后全國其他省份的最低省級中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄（截圖或是中標(biāo)通知書） 。
企業(yè)應(yīng)如實(shí)填報(bào)，其真實(shí)性和合法性由企業(yè)自行負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督。對于瞞報(bào)或是誤報(bào)的一經(jīng)查實(shí)，參照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》相關(guān)條款，給予通報(bào)批評、警告、記不良記錄、列入黑名單、取消資格等處理。
對生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)在議價(jià)過程中不積極響應(yīng)的，省級藥品采購機(jī)構(gòu)將根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的反映，將啟動(dòng)價(jià)格跟蹤監(jiān)控程序，再次進(jìn)行價(jià)格控制限調(diào)整并對其進(jìn)行約談、警告、記不良記錄、暫停或取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格等處罰。