湖北省高值耗材辦事指南
高值醫(yī)用耗材辦理事項1掛網(wǎng)期內(nèi)，申請生產(chǎn)企業(yè)更名
申辦應提交材料
企業(yè)主體冊包含資質證明文件列表
1、企業(yè)變更事項申請函
2、工商部門關于企業(yè)名稱變更的有關證明文件復印件（企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、核準變更登記記錄）
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（副本）復印件
企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質證明文件列表
1、已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證
2、已掛網(wǎng)產(chǎn)品說明書原件
高值醫(yī)用耗材辦理事項2掛網(wǎng)期內(nèi)，申請經(jīng)營企業(yè)更名
申辦應提交材料
企業(yè)主體冊包含資質證明文件列表
1、企業(yè)變更事項申請函
2、工商部門關于企業(yè)名稱變更的有關證明文件復印件（企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、核準變更登記記錄）
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（副本）復印件
企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質證明文件列表
1、已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證
2、已掛網(wǎng)產(chǎn)品說明書原件
（注：掛網(wǎng)期內(nèi)，高值醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請經(jīng)營企業(yè)更名，無需產(chǎn)品冊）
高值醫(yī)用耗材辦理事項3掛網(wǎng)期內(nèi)，申請進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代
申辦應提交材料
企業(yè)主體冊包含資質證明文件列表
1、企業(yè)變更事項申請函
2、由原掛網(wǎng)企業(yè)出具并加蓋原投標企業(yè)公章（鮮章）的變更聲明文件復印件或原投標人與進口產(chǎn)品生產(chǎn)廠家已到期的代理協(xié)議復印件。
3、變更后的申報企業(yè)與進口產(chǎn)品生產(chǎn)廠家間的委托代理協(xié)議復印件。
（注：新總代未注冊，則需加上企業(yè)注冊資料）
企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質證明文件列表（已掛網(wǎng)的變更國內(nèi)總代的進口產(chǎn)品）
1、進口產(chǎn)品產(chǎn)品注冊證
2、產(chǎn)品說明書原件
辦理事項4企業(yè)重置密碼
申辦應提交材料
藥品????????? 表? 密碼遺失重新領取函格式
高值醫(yī)用耗材? 表? 湖北省高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)密碼遺失重新領取函
操作流程：官網(wǎng)首頁——操作幫助——下載表格
高值醫(yī)用耗材企業(yè)注冊資料：
官網(wǎng)首頁——信息公告：2016.01.22——下載模板：附件3（生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)）
藥品配送企業(yè)注冊資料：
官網(wǎng)首頁——信息公告：2016.04.27——下載模板：附件2（配送企業(yè)）