各上網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
中心根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告，揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司和廣東東林生物科技有限公司生產(chǎn)的部分已在我省掛網(wǎng)產(chǎn)品抽檢不合格，且2家企業(yè)無法對所涉產(chǎn)品作出澄清。
根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號）中的條款：“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規(guī)定的，一年內(nèi)一個(gè)或一個(gè)批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年；一年內(nèi)兩個(gè)或兩批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定。經(jīng)企業(yè)現(xiàn)場簽字確認(rèn)，省醫(yī)療保障局批準(zhǔn)，現(xiàn)對揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司等2家無法澄清的企業(yè)取消相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，并給予不良記錄。
附件：取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品列表.xls
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心
2019年5月10日