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川藥招〔2019〕36號關于四川省取消部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知

發(fā)布時間:2019/05/11   

所屬項目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各上網(wǎng)醫(yī)療機構、各耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

中心根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的醫(yī)療器械質量公告,揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司和廣東東林生物科技有限公司生產(chǎn)的部分已在我省掛網(wǎng)產(chǎn)品抽檢不合格,且2家企業(yè)無法對所涉產(chǎn)品作出澄清。

根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號)、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案》(川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號)中的條款:“國家質量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內(nèi)一個或一個批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年;一年內(nèi)兩個或兩批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機構在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定。經(jīng)企業(yè)現(xiàn)場簽字確認,省醫(yī)療保障局批準,現(xiàn)對揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司等2家無法澄清的企業(yè)取消相關產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,并給予不良記錄。

附件:取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品列表.xls

四川省藥械招標采購服務中心

2019年5月10日

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