山西省高值醫(yī)用耗材產品信息增補流程
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一、醫(yī)療機構將增補產品資料及企業(yè)資質掃描件格式打包發(fā)送至采購中心電子郵箱，匯總表以掃描件和電子表格的形式各發(fā)一份，文件名為醫(yī)院平臺用戶名和醫(yī)院的名稱。
二、生產企業(yè)將增補產品資料及企業(yè)資質的紙質版遞交至省藥械采購中心，要求真實、完整，并與醫(yī)療機構發(fā)送的電子郵件相符。
三、企業(yè)遞交紙質材料由省藥械集中招標采購中心信息部統(tǒng)一受理，進行編號登記。
四、信息部受理企業(yè)遞交的紙質材料由業(yè)務部進行資質審核。
五、業(yè)務部將初審結果報省藥械采購中心領導審核同意。
六、省藥械采購中心將審核結果遞交衛(wèi)計委藥政處批準。
七、衛(wèi)計委藥政處審核批準后由業(yè)務部遞交技術部進行平臺產品信息增補。
八、生產企業(yè)需遞交的相關材料
1、法人授權委托書（見附件1）。
2、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證。
3、生產企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
4、醫(yī)療器械注冊證及登記表（包含附件）。
5、醫(yī)療器械產品生產制造認可表。
6、產品說明書。
7、高值醫(yī)用耗材產品信息增補匯總表。
以上資質要求加蓋醫(yī)用耗材生產企業(yè)紅章。
九、報送地址及聯(lián)系電話
地址：山西省太原市迎澤區(qū)文源巷6號（山西省衛(wèi)生廳事業(yè)單位集中辦公中心），信息部109室。
電話：0351-5271195 0351-3580669