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關于試行開通醫(yī)療器械產(chǎn)品掛網(wǎng)審核經(jīng)辦業(yè)務常態(tài)化綠色通道的通知

發(fā)布時間:2023/04/27   

所屬項目:重慶藥品交易所關于高值醫(yī)用耗材會 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各有關會員:

為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,進一步改進服務水平、提升服務效率,重慶藥品交易所平臺試行開通器械產(chǎn)品掛網(wǎng)審核經(jīng)辦業(yè)務常態(tài)化綠色通道。現(xiàn)就有關事項通知如下:

1.產(chǎn)品范疇

公共衛(wèi)生應急特需產(chǎn)品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、政府組織帶量采購需立即執(zhí)行產(chǎn)品、臨床急需使用產(chǎn)品以及其他政府政策支持快速掛網(wǎng)的產(chǎn)品,且擬由重慶市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及相關單位通過平臺采購的,可納入綠色通道辦理產(chǎn)品審核、價格發(fā)布等掛網(wǎng)業(yè)務。

2.認定標準

公共衛(wèi)生特需產(chǎn)品、政府組織帶量采購需立即執(zhí)行產(chǎn)品以及政府政策支持快速掛網(wǎng)的產(chǎn)品,按政府部門相關文件為準;創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,按藥監(jiān)部門出具的相關證明文件為準;臨床急需使用產(chǎn)品,由醫(yī)療機構(gòu)申請辦理。

3.價格發(fā)布

納入綠色通道辦理的自主報價掛網(wǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,報價審核通過后即時公示,公示期滿后企業(yè)自行確認掛網(wǎng);需通過第三方采集價格信息的高值耗材,產(chǎn)品通過審核后,加入當期價格發(fā)布流程,流程完成后企業(yè)自行確認掛網(wǎng)。

4.辦理方式

(1)公共衛(wèi)生特需產(chǎn)品、政府組織帶量采購需立即執(zhí)行產(chǎn)品以及政府政策支持快速掛網(wǎng)的產(chǎn)品,由重慶藥品交易所經(jīng)辦部門按有關文件執(zhí)行。

(2)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品由企業(yè)首先通過重慶藥品交易所平臺提交產(chǎn)品資料,獲得系統(tǒng)自動生成的19位數(shù)字代碼(68開頭)后,填寫提交書面申請辦理。

(3)臨床急需使用產(chǎn)品由企業(yè)首先通過重慶藥品交易所平臺提交產(chǎn)品資料,獲得系統(tǒng)自動生成的19位數(shù)字代碼(68開頭)后,再由擬采購醫(yī)療機構(gòu)采購部門填寫提交加蓋部門章的書面材料申請辦理。

5.其他事項

本通知事項自公告之日起試行。因上級法規(guī)政策調(diào)整導致本通知事項與上級規(guī)定不一致的,適用上級規(guī)定。重慶藥品交易所將持續(xù)完善交易信息化服務能力。業(yè)務咨詢電話:(023)63833953。


附件:1.創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品納入掛網(wǎng)綠色通道的申請(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLFiAL8WvAAA5bSSP86s76.docx

2.臨床急需使用醫(yī)療器械產(chǎn)品納入掛網(wǎng)綠色通道的申請(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLGmAM0WsAAA59J1rUzk73.docx


重慶藥品交易所

2023年4月27日


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