各區(qū)醫(yī)保局、各區(qū)衛(wèi)健委、各區(qū)市場監(jiān)管局,各醫(yī)療機構,各相關單位:
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理,確保省際聯(lián)盟組織動脈瘤夾、外周血管介入導引通路、血流導向密網(wǎng)支架、顱內球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管5類醫(yī)用耗材和糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類6類生化類檢測試劑集中帶量采購結果平穩(wěn)落地,按照市醫(yī)保局等八部門《關于印發(fā)落實國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實施方案的通知》(津醫(yī)保局發(fā)〔2022〕8號)及相關文件要求,結合我市實際,現(xiàn)就執(zhí)行省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購結果有關事項通知如下:
一、采購主體
我市參加省際聯(lián)盟組織動脈瘤夾、外周血管介入導引通路、血流導向密網(wǎng)支架、顱內球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管類醫(yī)用耗材和糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類生化類檢測試劑集中帶量采購的公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構,下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(簡稱醫(yī)療機構)。
二、采購品種
1.京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟動脈瘤夾類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動中選產(chǎn)品(附件1)。
2.血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟血管介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品(附件2)
3.糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟公布糖代謝等生化類檢測試劑集中帶量中選產(chǎn)品(附件3)。
三、采購周期和約定采購量
(一)采購周期。動脈瘤夾、外周血管介入導引通路、血流導向密網(wǎng)支架、顱內球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年。糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類6類生化類檢測試劑采購周期原則上為2年,可視情況延長1年。
(二)約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機構與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。采購周期內醫(yī)療機構每年應完成當年協(xié)議采購量,新一年度醫(yī)療機構無需重新報量,由醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況,企業(yè)供應情況等因素,在我市醫(yī)藥采購平臺調整協(xié)議采購量,每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報采購需求的醫(yī)療機構如新增采購需求,須簽訂采購協(xié)議;如醫(yī)療機構因特殊原因下調采購量的,須提交書面說明材料及需調整的采購量,醫(yī)保部門審核同意后調整并公示醫(yī)院提交的說明。
四、主要任務
(一)執(zhí)行帶量采購結果。采購部門及時將動脈瘤夾、外周血管介入導引通路、血流導向密網(wǎng)支架、顱內球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管類醫(yī)用耗材和糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類6類生化類檢測試劑中選產(chǎn)品掛網(wǎng),確保各醫(yī)療機構按中選價格采購。組織各醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同,明確完成協(xié)議采購量。醫(yī)保經(jīng)辦部門做好將動脈瘤夾、外周血管介入導引通路、血流導向密網(wǎng)支架、顱內球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管類醫(yī)用耗材和糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類生化類檢測試劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍相關工作,醫(yī)療機構按要求及時完整上傳醫(yī)用耗材數(shù)據(jù),實現(xiàn)帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算、帶碼監(jiān)管。
采購周期內,如中選產(chǎn)品注冊證更新,中選資格、中選價格維持不變,采購部門和醫(yī)保經(jīng)辦部門及時做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調聯(lián)動。
(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道,協(xié)議期內優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用,確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下,結合臨床使用實際情況,鼓勵醫(yī)療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產(chǎn)品。
(三)實行醫(yī)保直接結算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機構根據(jù)醫(yī)療機構采購中選產(chǎn)品數(shù)量,在到貨確認30個工作日內,實施醫(yī)?;鹋c中選企業(yè)直接結算貨款。在采購周期內,超過協(xié)議采購量的部分,生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應,醫(yī)?;鹄^續(xù)按時結算貨款。當月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機構結算貨款的,由醫(yī)療機構自行結算。
(四)做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.動脈瘤夾、外周血管介入導引通路、血流導向密網(wǎng)支架、顱內球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管類醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍,按照乙類管理,先行自付比例為20%,集采中選產(chǎn)品以中選價格為支付標準,未中選產(chǎn)品設定醫(yī)保最高支付標準(附件4),患者使用以上產(chǎn)品時,醫(yī)保支付按照《關于印發(fā)<天津市基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄(2025年)>的通知》(津醫(yī)保局發(fā)〔2025〕55號)相關規(guī)定執(zhí)行。
2.糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、腎功能、胰腺類生化類檢測試劑中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準按照有關規(guī)定和中選價格確定。
(五)落實結余留用政策。做好集采執(zhí)行中醫(yī)保資金結余留用與支付方式改革銜接,不因集采影響病種支付標準測算或門診基金支出預算總額的確定。
(六)加強產(chǎn)品質量監(jiān)管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管,堅決防范因價格下降而降低質量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn),保證質量管理體系有效運行,按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中,不能保證質量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,確?;颊呤褂冒踩?
(七)加強監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下,各醫(yī)療機構可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的非中選產(chǎn)品,但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求,重點關注醫(yī)療機構是否存在未完成約定采購量且大量使用非中選產(chǎn)品等行為,對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導,并納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核,考核結果與質量保證金掛鉤,確保完成采購周期內合同用量。
(八)嚴厲懲處不法行為。加強市場監(jiān)管,規(guī)范市場秩序,不定期開展巡查和監(jiān)督檢查,增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動,監(jiān)測中選企業(yè)履約情況,包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況,將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄,并根據(jù)嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為,保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。
五、工作要求
各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監(jiān)督責任,確保取得實效。各相關部門要強化責任意識,進一步完善政策措施,加強溝通合作、各司其職,協(xié)調聯(lián)動、形成合力,確保結果平穩(wěn)落地。加強宣傳引導,及時回應關切,合理引導預期,努力營造改革的良好氛圍。
本方案自2025年11月20日執(zhí)行,采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調整,按相關規(guī)定執(zhí)行。
市醫(yī)保局 市衛(wèi)健委 市藥監(jiān)局
2025年11月3日