第三批《采購文件》自發(fā)售之日起截止3月20日，收到來函來電或來人咨詢采購文件有關問題，主要涉及報價人資格、報價保證金及履約保證金、配送等類別。具體問題如下：
1.進口品種如何申報？
答：根據《采購文件》規(guī)定，進口品種要求國內總代理商參加申報。
2.部分進口品種無國內總代理商的如何參加申報？
答：如無國內總代理商的，可由具備法人營業(yè)執(zhí)照的辦事處直接參加申報，也可委托福建省總代理商或所屬的片區(qū)總代理商參加申報（必須提供相關銷售代理協(xié)議），但要確保一個品種只能由一家代理商進行申報，避免重復委托。
3.部分檢驗試劑原來屬于藥品管理現在已劃分為器械，但一部分企業(yè)原藥品注冊證仍有效未進行更換仍持有藥品注冊證,而一部分企業(yè)則已更換為醫(yī)療器械證,對這部分品種配送企業(yè)要求具備什么資格?
答：持藥品批準文號的試劑按藥品要求提供申報文件，持醫(yī)療器械批準文號的試劑按醫(yī)療器械要求提供申報文件，配送要求同上。
4.集團公司下有多個生產企業(yè)的品種要參加申報，是否可由集團公司進行申報？
答：根據本次《采購文件》的規(guī)定，國產品種由生產企業(yè)參加申報，因此只能由下屬生產企業(yè)名義進行申報，而且下屬生產企業(yè)只限申報本企業(yè)的品種。
5.無法人資格的生產企業(yè)如何參加申報？
答：必須提交母公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件和母公司出具的授權書。
6.一個報價人是否可授權多個報價人代表？
答：一個報價人只允許授權一個報價人代表。
7. 郵寄"報價人文件"的報價人應注意什么問題？
答：第一要充分考慮郵寄時間，以收到時間為準，收到報價文件的時間不得遲于采購文件中規(guī)定的截止時間；第二要充分考慮文件是否合格，是否需補充文件，必須要留有足夠的時間進行補充，盡量提前寄出；第三要考慮辦理及郵寄"登錄寶"的時間；第四聯系人電話一定要能隨時聯系到本人，以便通知相關事項。
8.什么是質量標準？
答：品種批件即《藥品注冊證》上所備注的"產品標準"或《醫(yī)療器械產品注冊登記表》上所備注的"產品標準"，即為該品種的質量標準。
9.什么品種需提供樣品？
答：根據《采購文件》的要求，只需要提供檢驗耗材類樣品，即采購目錄中第七類檢驗耗材類30種（序號從692至721）的品種需提供樣品,樣品只需按品種提交即可，不必按規(guī)格提交。
10.部分進口品種總代理商未取得《藥品經營許可證》但目前正經營持藥品批準文號的試劑，這類企業(yè)是否具備申報資格？
答：按照國家及福建省食品藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定執(zhí)行。
11. 關于成交品種如何配送的問題。
答：在本次成交品種確定后，有關成交品種配送的相關文件會在公司網站公布，請相關企業(yè)隨時關注網站信息。
12.有關品種分組中第一組和第二組如何確定的問題。
答：因為第一組和第二組兩個層次的認定企業(yè)未能提供確切的材料進行確認，所以此次集中采購中，首先要求報價人在網上申報品種時對品種分組進行明確的選擇，然后在資格審查過程中會根據報價人提供的相關材料及申報信息最后由省醫(yī)療機構專家組進行確定。
部分試劑企業(yè)在包裝上有分專用規(guī)格包裝和通用規(guī)格包裝，這類試劑不應屬于專機專用試劑。
13.參考價是否會對報價人進行公示？
答：《采購文件》規(guī)定參考價會在網上公示。
福建莊訊藥械信息服務有限公司
二OO八年三月二十六日 |