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注冊專員 0.8-1萬/月/月

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

上海

03-22 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1、負責管理醫(yī)療器械注冊項目，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進度，協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料。2、負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并解決問題。3、負責就注冊事務與審評機構(gòu)進行溝通協(xié)調(diào)，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證。4、了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認證、注冊的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品資料，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議。任職要求：1、本科或以上學歷，良好的英語聽說讀寫能力，至少英語六級，英語、醫(yī)學類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。2、1年以上工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)，熟悉注冊流程者優(yōu)先。3、有臨床項目經(jīng)驗者優(yōu)先。4、良好的快速學習能力，工作細致，有條理性，有主動性。5、具有良好的溝通能力，良好的團隊合作精神，責任心強。6、熟練運用各種辦公軟件。

任職要求：

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