??? 針對(duì)衢州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際情況，衢州市局從“質(zhì)量控制、主體責(zé)任、管理規(guī)范”三方面著手，全力開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)幫扶工作，助力衢州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
?? 聚焦主體能動(dòng)性，有效鞏固質(zhì)量控制意識(shí)。通過政企座談等方式開展真實(shí)案例講說，通過案例分析質(zhì)量控制的重要性、必要性，幫助企業(yè)加深對(duì)質(zhì)量控制的認(rèn)識(shí)，間接幫助企業(yè)提升質(zhì)量需求，強(qiáng)化自身主觀能動(dòng)性，促使企業(yè)自覺啟動(dòng)質(zhì)量提升工作。
??? 借力宣貫連續(xù)性，有效壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。用活微信公眾平臺(tái)、LED電子顯示屏等多途徑，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)的宣貫工作，今年累計(jì)發(fā)布相關(guān)宣傳圖文11篇，LED播放宣傳文字36條。同時(shí)，依托日常監(jiān)管與檢查，開展法律條文的重復(fù)宣貫，幫助企業(yè)加深對(duì)相關(guān)法條的理解和認(rèn)識(shí)，促進(jìn)其自覺承擔(dān)起主體責(zé)任。
??? 強(qiáng)調(diào)服管融合性，有效厘清管理規(guī)范內(nèi)容。深入貫徹“有感服務(wù)、無感監(jiān)管”理念，強(qiáng)調(diào)實(shí)地走訪，上門服務(wù)，針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況分析存在問題，并提出針對(duì)性整改建議。指導(dǎo)企業(yè)加深對(duì)管理規(guī)范及附錄條款的理解，引導(dǎo)企業(yè)自覺發(fā)現(xiàn)問題、自覺改進(jìn)問題、自覺優(yōu)化問題，在滿足管理規(guī)范的基礎(chǔ)上進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)規(guī)范管理。截至目前，累計(jì)幫助企業(yè)解決管理規(guī)范問題8個(gè)。