??? 為進一步加強年末醫(yī)療器械監(jiān)督管理，嚴防不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場，保障群眾用械安心、放心，近期，海寧市局開展醫(yī)療器械全覆蓋檢查，全面排查化解風(fēng)險隱患，切實保障春節(jié)期間醫(yī)療器械安全。本次共出動執(zhí)法人員9人次，檢查全市24家醫(yī)療器械生產(chǎn)主體。
??? 一是聚焦重點領(lǐng)域，強化自查自糾。本次檢查聚焦醫(yī)用外科口罩、血壓計、體溫計、制氧機等種類，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對常見的28個風(fēng)險點位進行檢查。同時，引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營主體在質(zhì)量管理體系建立與改進、職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購收貨與驗收、銷售出庫與運輸、售后服務(wù)等方面開展全面自查，對發(fā)現(xiàn)問題立即整改。加強對“問題企業(yè)”的實地核查，積極排查處置風(fēng)險隱患，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行為的，依法立案查處。
????二是開展實地檢查，壓實主體責(zé)任。對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理、供應(yīng)商資質(zhì)、驗收記錄、儲存情況、索證索票等情況進行關(guān)聯(lián)檢查，對產(chǎn)品的合法性及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用可追溯性進行檢查。重點查看抽樣產(chǎn)品的注冊證、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等資料，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題當(dāng)即責(zé)令其整改，督促企業(yè)切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。目前共發(fā)現(xiàn)問題3個，已督促醫(yī)療器械經(jīng)營主體全部整改完畢。
??? 三是營造宣傳氛圍，提升安全意識。依托民生藥事服務(wù)站、社區(qū)藥事服務(wù)站等陣地，開展涵蓋“講座+咨詢+藥事服務(wù)”三位一體式的安全用械科普活動?；顒蝇F(xiàn)場，播放安全用械科普視頻，舉辦安全用械知識講座，發(fā)放《安全用械知識讀本》，開展用械指導(dǎo)、個人自用醫(yī)療器械校驗代辦等藥事服務(wù)。今年以來，在全市11個民生藥事服務(wù)站、2個社區(qū)藥事服務(wù)站開展科普講座宣傳2場，發(fā)放宣傳資料96份，集中宣傳累計受眾600余人次。