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關(guān)于更新E2B（R3）實(shí)施指南問答文件中文稿的通知
發(fā)布時間：2023/09/05 信息來源：查看

??? 國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）于2023年更新了個例安全性報告（ICSRs）E2B（R3）實(shí)施指南問答文件，我中心組織對該文件進(jìn)行了翻譯并形成了中文稿（具體內(nèi)容詳見附件），現(xiàn)予以更新發(fā)布。



??國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

??2023年9月4日


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