??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全管理，提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念，長(zhǎng)興縣局在全縣開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)檢查行動(dòng)。行動(dòng)開展以來,共出動(dòng)執(zhí)法人員80人次，檢查相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)50余家次。
??? 一是靠前培訓(xùn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。在企業(yè)遞交備案申請(qǐng)時(shí)，監(jiān)管人員主動(dòng)聯(lián)系，通過電話、微信等方式提前告知企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械重點(diǎn)需要注意的事項(xiàng)，并制作《風(fēng)險(xiǎn)管控清單》，包含購進(jìn)渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、宣傳用語、信息展示等方面內(nèi)容。截至目前，向6家申請(qǐng)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》企業(yè)發(fā)放風(fēng)險(xiǎn)管控清單。
??? 二是突出重點(diǎn)，開展深入排查。通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)名單對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售頁面進(jìn)行巡查，重點(diǎn)對(duì)未取得《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，在網(wǎng)頁展示的產(chǎn)品類別與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》所標(biāo)注的經(jīng)營(yíng)范圍是否一致，所展示的醫(yī)療器械是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證且信息是否相符等情況進(jìn)行檢查。截至目前，共開展線上巡查30余家次，現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)20余家次，立案調(diào)查2家，責(zé)令整改5家。
??? 三是集體約談，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。針對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)辦公場(chǎng)地管理限制問題，對(duì)9家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和園區(qū)物業(yè)管理方開展集體約談，督促醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對(duì)倉庫分區(qū)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置不合理等情況進(jìn)行整改，同時(shí)要求園區(qū)管理方為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)完成整改給予支持配合，共同提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平。