? ?2023年11月1日至11月30日，北京市藥品監(jiān)督管理局通過市政府門戶網(wǎng)站（“首都之窗”）和本單位政府網(wǎng)站對《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》向社會公開征集意見，共收到社會各界意見建議52條。我局組織召開專家會，針對相關(guān)意見逐條進行分析研究，現(xiàn)將意見采納情況說明如下：
??反饋意見主要集中在對部分條款的內(nèi)容不清晰、要求不明確，部分內(nèi)容表述不嚴謹?shù)确矫?。結(jié)合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求，以及監(jiān)管實際，對于其中表述嚴謹、準確的27條建議予以采納，對其他25條理解存在偏差的建議未予采納。
??感謝社會各界對我們工作的關(guān)心和支持。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月28日