?? 2019年2月18日，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，明確把粵港澳大灣區(qū)建設(shè)成宜居宜業(yè)宜游優(yōu)質(zhì)生活圈。
? 為深入實(shí)施《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，2020年9月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、海關(guān)總署、國(guó)務(wù)院港澳事務(wù)辦公室、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等八部委聯(lián)合印發(fā)了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，明確在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開(kāi)業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，并且均由廣東省實(shí)施審批。廣東省人民政府將此監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展舉措稱為“港澳藥械通”政策。
?指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)施范圍為在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市以獨(dú)資、合資或者合作等方式設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且須經(jīng)廣東省衛(wèi)生健康委審核確定；指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出臨床用藥用械申請(qǐng)，經(jīng)廣東省衛(wèi)生健康委對(duì)其臨床需求進(jìn)行評(píng)估并出具審核意見(jiàn)，最后由廣東省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)出具進(jìn)口批復(fù)意見(jiàn)，符合條件的準(zhǔn)予其進(jìn)口使用。
?“港澳藥械通”政策打通了國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入內(nèi)地臨床應(yīng)用的通道，為大灣區(qū)居民的多種醫(yī)療需求提供了新的可能，提高來(lái)粵工作生活的港澳居民就醫(yī)便利度，讓大灣區(qū)居民甚至全國(guó)人民同步享受到更高層次、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，促進(jìn)大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
?粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地是指廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門(mén)、肇慶9市。