??? 近日，阜陽市市場監(jiān)管局組織召開全市第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，研究分析當前醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險隱患，并針對確定的風(fēng)險點提出相應(yīng)的防控措施和建議，防范化解風(fēng)險隱患。
??? 會議全面梳理了風(fēng)險信息，科學(xué)開展風(fēng)險研判，對照省藥監(jiān)局和市局兩級上季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險清單，進行盤點銷號，確保風(fēng)險處置到位，同時結(jié)合轄區(qū)實際研定本季度風(fēng)險清單，就當前存在風(fēng)險進行了重點布置，實施動態(tài)閉環(huán)管理。第二季度，全市共排查風(fēng)險點3個，涉及企業(yè)16家，全部納入清單管理。
??? 會議要求，一要突出檢查重點，加大對轄區(qū)內(nèi)國家集采中選類、無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、輔助生殖類等醫(yī)療器械重點產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在嚴重缺陷的，立即采取風(fēng)險管控措施；對投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情曝光、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，迅速組織調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，依法從嚴從重處罰。二要統(tǒng)籌監(jiān)管資源，抽調(diào)業(yè)務(wù)能力強的監(jiān)管人員，在全市開展交叉檢查，堅持問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，建立督辦落實清單，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治向縱深開展，嚴防嚴管嚴控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。三要結(jié)合藥品安全鞏固提升行動、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理等工作，以新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營治理管理規(guī)范》為契機，深入查找風(fēng)險，認真分析原因，制定有效措施，堅持預(yù)防為主，防治結(jié)合，努力將風(fēng)險消滅于萌芽狀態(tài)，確保人民群眾用械安全。