??? 專欄文章
??? 李思，仉琪
??? 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
??? 摘要
??? 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心聚焦深化醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展的首要任務(wù)，充分研究政務(wù)服務(wù)信息化、業(yè)務(wù)流程、資源分配、審評效率、過程管控、科學(xué)審評等多方面需求，創(chuàng)造性構(gòu)建了十五項(xiàng)審評制度，并在此基礎(chǔ)上，將質(zhì)量管理與制度優(yōu)化緊密結(jié)合，探索形成醫(yī)療器械審評質(zhì)量管理體系這一監(jiān)管新工具，在制度改革過程中深入落實(shí)審評科學(xué)，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
??? 關(guān)鍵詞
??? 醫(yī)療器械；技術(shù)審評；審評審批制度改革；審評質(zhì)量管理體系
