各市、縣、自治縣醫(yī)保局，相關(guān)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 根據(jù)《海南省醫(yī)療保障局 海南省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于執(zhí)行國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年版）有關(guān)事項(xiàng)的通知》（瓊醫(yī)保〔2023〕222號(hào)）要求，為進(jìn)一步做好治療性醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”）納入我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍工作，提高參保人員用藥可及性，確保制劑目錄調(diào)整工作公開、公平、公正，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、申報(bào)范圍
??? 納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是具有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及同級(jí)軍隊(duì)相關(guān)部門核發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批文、臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、制劑單位能夠充分保證供應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥支付范圍:
??? （一）主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；
??? （二）含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；
??? （三）主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；
??? （四）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；
??? （五）基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中已有同類產(chǎn)品可以替代，非臨床必需的；
??? （六）基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄規(guī)定不得納入基金支付的中藥飲片制成的單味藥制劑；
??? （七）國(guó)家、省級(jí)相關(guān)管理規(guī)定明確不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍以及其它不符合國(guó)家和海南省有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定的制劑。
??? 二、申報(bào)程序
??? （一）提供材料。取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的委托配制證明文件的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自愿將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，可向醫(yī)保局提出申請(qǐng)，并提供以下材料：
??? 1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)納入醫(yī)保承諾書》（附件1）；
??? 2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)納入醫(yī)保支付范圍申報(bào)表》（附件2）（需提供蓋章后PDF版申報(bào)表和Excel版申報(bào)表）；
??? 3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》或省級(jí)藥監(jiān)部門備案批件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥檢報(bào)告；制劑說(shuō)明書蓋章復(fù)印件；
??? 4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種成本明細(xì)表》（附件3）（需提供蓋章后PDF版申報(bào)表和Excel版申報(bào)表）；
??? 5.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門或所在設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的文件（如無(wú)文件，可不提供）；
??? 6.其他需要提供的材料：中藥制劑處方信息（附件4）、近2年申報(bào)制劑使用不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況、藥理毒理研究報(bào)告（如有）、經(jīng)濟(jì)性自評(píng)報(bào)告、已發(fā)表文獻(xiàn)、獲得省部級(jí)、市廳級(jí)及以上科研成果獎(jiǎng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)提供相應(yīng)的獲獎(jiǎng)證明等；
??? 注：以上申報(bào)材料如無(wú)特殊說(shuō)明，均提供電子版（PDF版或影印版）。
??? （二）專家評(píng)審。各市縣醫(yī)局收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)后，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，省醫(yī)保局組織醫(yī)學(xué)（含中醫(yī)學(xué)）、循證醫(yī)學(xué)、藥學(xué)（含中藥學(xué)）、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家，對(duì)市縣醫(yī)保局報(bào)送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑材料進(jìn)行評(píng)審，依據(jù)專家評(píng)審結(jié)果確定納入我省基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名單。
??? （三）備案執(zhí)行。省醫(yī)保局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名單向國(guó)家醫(yī)保局備案批復(fù)后按規(guī)定程序發(fā)布實(shí)施。根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)）規(guī)定，對(duì)通過(guò)本次評(píng)審納入我省醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑統(tǒng)一按乙類藥品管理。備案未通過(guò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)?；鸩挥柚Ц?。
??? 三、相關(guān)說(shuō)明
??? （一）申報(bào)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)仔細(xì)閱讀本通知內(nèi)容，按要求提供申報(bào)材料，并保證提供的全部材料真實(shí)有效。如申報(bào)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求提交完整材料或申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等，由此影響準(zhǔn)入的由申報(bào)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
??? （二）請(qǐng)各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2024年4月22日下午下班前完成申報(bào)工作，逾期申報(bào)的將不予受理。市縣醫(yī)保局于2024年4月26日下午下班前完成審核、匯總上報(bào)工作。
??? （三）省屬定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向省醫(yī)保局提交相關(guān)申報(bào)材料。
??? 聯(lián)系人：鐘媛慧聯(lián)系電話：66531812
??? 電子郵箱：ylyyc2018@163.com
海南省醫(yī)療保障局
2024年4月16日