??? 為進一步加強口腔科醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全,嚴防嚴控醫(yī)療器械風險隱患,切實守護群眾的“口腔安全”,青田縣局開展拉網(wǎng)式的口腔科醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查行動,嚴厲打擊口腔科醫(yī)療器械領(lǐng)域違法違規(guī)行為。4月份以來,對轄區(qū)內(nèi)39家口腔科醫(yī)療機構(gòu)(5家公立醫(yī)療機構(gòu)口腔科,34家口腔診所)進行全覆蓋檢查。
??? 引導自查,改進提升。在專項檢查行動前期,引導轄區(qū)內(nèi)39家口腔科醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等進行自查自糾工作,發(fā)現(xiàn)不足改進提升。自查要點包括是否建立并執(zhí)行覆蓋醫(yī)療器械使用全過程的質(zhì)量管理制度、是否從有合法資質(zhì)的供貨單位購進合規(guī)的醫(yī)療器械、是否按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)等內(nèi)容。
??? 全面排查,嚴打違法。按各基層所監(jiān)管片區(qū)分片梳理39家口腔科醫(yī)療機構(gòu)名單,科所聯(lián)動進行全覆蓋檢查。以定制式義齒、口腔科種植體、口腔科儀器(設(shè)備)等醫(yī)療器械為重點產(chǎn)品,詳細核查醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、使用和維護等重點環(huán)節(jié)是否合法合規(guī),定制式義齒質(zhì)量信息是否可追溯等。針對檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機構(gòu)養(yǎng)護檢查工作執(zhí)行不到位,涉嫌使用過期醫(yī)療器械,定制式義齒驗收使用臺賬登記不完整等問題,責令整改3家,立案2起。
??? 回頭檢查,強化意識。將本次專項檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療機構(gòu)作為重點監(jiān)管對象,后續(xù)將對其進行不定期的回頭看檢查,保障問題整改落實到位。同時也將加強對轄區(qū)內(nèi)口腔科醫(yī)療機構(gòu)進行相關(guān)法律法規(guī)方面的宣貫指導,強化其法律意識和責任意識,守好醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)。