??? 2023年10月27日，應(yīng)德國電工委員會（DKE）邀請，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，中檢院器械所、械標(biāo)所相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與專家等5人圍繞人工智能醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)合作議題，與DKE代表團進行了線上交流。德方參會人員包括DKE主席Wolfgang Leetz、國際電工委員會醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)委會（IEC TC62）秘書長Regina Geierhofer等7位國際標(biāo)準(zhǔn)化專家。中方參會人員還包括IEC TC62副主席、IEC TC62及SC62B分技委的國內(nèi)對口單位相關(guān)專家。會議由器械所人工智能秘書長主持，參加會議的人員共計15人。
??? 械標(biāo)所負責(zé)同志代表中方向DKE專家致歡迎辭，感謝DKE在人工智能醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的支持。中檢院專家向DKE介紹了中檢院在人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂、IEEE標(biāo)準(zhǔn)起草方面的進展，對中方牽頭立項的IEC 63524標(biāo)準(zhǔn)進行了概述。DKE代表團介紹了IEC TC62在人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展規(guī)劃，對中國在人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域取得的成績予以高度肯定，對雙方的具體合作方向和后續(xù)溝通機制提出了建議。
?? 器械所主要負責(zé)人對本次會議進行了總結(jié)發(fā)言，對中德雙方的合作模式表示贊賞，鼓勵雙方團隊協(xié)作推進IEC人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草任務(wù)，在醫(yī)用機器人、數(shù)字療法等創(chuàng)新領(lǐng)域增進交流，擴大共識，培育更多的國際標(biāo)準(zhǔn)提案，更好地支撐醫(yī)療器械監(jiān)管，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。