??? 今年以來，義烏市局緊扣醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管主線，及時排查治理經(jīng)營環(huán)節(jié)各類風(fēng)險隱患，持續(xù)筑牢安全屏障，扎實(shí)完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2023年度質(zhì)量管理體系自查報告工作。目前，全市1200多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已按要求提交年度自查報告，完成度為100%。
??? 一是把準(zhǔn)“先”字訣，部署到位，以提早謀劃凝聚自查合力。為確保年度自查工作順利完成，該局年初就組織專項(xiàng)工作會議部署年報工作，按照屬地監(jiān)管原則，通過全程網(wǎng)辦系統(tǒng)匹配確定年報市場主體清單，強(qiáng)化科室、基層站所、企業(yè)一體化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，協(xié)同推進(jìn)自查工作，確保工作取得實(shí)效。
??? 二是扣牢“暖”字訣，宣傳到位，以奔跑姿態(tài)加快自查進(jìn)度。為方便企業(yè)主體開展年度自查，該局扣牢“暖”字訣，利用電話溝通、微信喊話，走訪幫扶等多元方式提供咨詢等服務(wù)，結(jié)合日常監(jiān)管工作加強(qiáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的宣傳，提高企業(yè)自主申報意識，并同步開展年報指導(dǎo)、協(xié)助企業(yè)完成年度自查，幫助企業(yè)解決常見問題，提高自查上報率。
??? 三是用好“準(zhǔn)”字訣，迭代到位，以精準(zhǔn)管理保證自查質(zhì)量。推動數(shù)字監(jiān)管再深化，促進(jìn)企業(yè)數(shù)據(jù)迭代更新，根據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫全面開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸排，掌握企業(yè)實(shí)際經(jīng)營情況，對終止經(jīng)營或長期停業(yè)等不良狀態(tài)的經(jīng)營企業(yè)引導(dǎo)其積極主動辦理注銷（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）證，對市場主體資格已終止或核查無下落的匯總名單后統(tǒng)一依職權(quán)公告注銷（取消），動態(tài)化清除“僵尸戶”，進(jìn)一步壓縮醫(yī)療器械經(jīng)營主體水分，凈化醫(yī)療器械市場主體，以高質(zhì)量的年報上報助推醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。截至當(dāng)前，該局共清理和注銷二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)56家，清理和注銷三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家。