??? 全國藥品安全宣傳周期間，鷹潭市市場監(jiān)管局緊扣“藥品安全，監(jiān)管為民”主題，深入開展“送法入企”行動，9月4日，鷹潭市市場監(jiān)管局走進鷹潭市昌盛大藥房總部，為企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員詳細解讀《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，以精準宣貫推動監(jiān)管政策落地，筑牢醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售安全防線。
??? 本次培訓采用“線上+線下”同步進行的方式，其他醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、各區(qū)（市）局醫(yī)療器械監(jiān)管人員通過騰訊會議方式線上參訓，線上線下共計90余人參訓。
??? 培訓過程中，監(jiān)管人員圍繞規(guī)范核心條款展開詳細講解，聚焦資質(zhì)審核、人員培訓、銷售記錄管理、信息展示等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，明確具體合規(guī)要求。在資質(zhì)審核方面，強調(diào)對合作平臺及產(chǎn)品資質(zhì)的嚴格核驗；人員培訓上，增設線上專項法規(guī)的強制培訓與考核要求，確保關(guān)鍵崗位人員具備防范網(wǎng)絡銷售特有風險的“實戰(zhàn)能力”；銷售記錄管理需保證信息完整可追溯；信息展示則要真實準確。同時，還對投訴處理流程、風險監(jiān)測機制及質(zhì)量管理自查制度等內(nèi)容進行說明，幫助企業(yè)快速把握合規(guī)要點。
??? 為強化培訓效果，監(jiān)管人員還結(jié)合典型案例深入剖析，以某企業(yè)銷售未經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械案為例，詳細講解違法事實認定、適用的法律法規(guī)及最終處罰結(jié)果。會后，還與參訓企業(yè)質(zhì)量管理人員進行座談交流，了解企業(yè)網(wǎng)絡銷售情況，解答企業(yè)日常質(zhì)量管理、處理投訴舉報等方面的疑難問題。