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全區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品執(zhí)法人員暨醫(yī)療器械檢查員能力培訓(xùn)班在中衛(wèi)市舉辦

發(fā)布時間：2023/11/17 信息來源：查看

??? 11月5-9日，自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院在中衛(wèi)市舉辦了全區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品執(zhí)法人員暨醫(yī)療器械檢查員能力提升培訓(xùn)班，全區(qū)各級藥品醫(yī)療器械化妝品執(zhí)法人員及醫(yī)療器械檢查員共80人參加了培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)班邀請了全國藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管領(lǐng)域的知名專家，重點講解了醫(yī)療器械經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)相關(guān)法律法規(guī)、新修訂《藥品經(jīng)營及使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、醫(yī)療器械經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查、藥品GMP主要特點和重點內(nèi)容、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查技巧、缺陷判定和風(fēng)險評定、化妝品執(zhí)法與現(xiàn)場檢查相關(guān)法律法規(guī)與實務(wù)等內(nèi)容。觀看了國家藥監(jiān)局高研院專門錄制的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系現(xiàn)場教學(xué)視頻，通過對邁瑞醫(yī)療器械公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場對照式的剖析，更為真實地展現(xiàn)企業(yè)管理過程中落實相關(guān)法規(guī)規(guī)范的具體操作。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司監(jiān)管二處楊志強(qiáng)處長受邀為培訓(xùn)班授課，并現(xiàn)場考察指導(dǎo)我區(qū)在中衛(wèi)市開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點工作。培訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合基層監(jiān)管實際，注重基礎(chǔ)點和基層需求，得到了學(xué)員好評，收到了較好效果。