??? 為深入貫徹省委省政府營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化“一號(hào)改革工程”，助力企業(yè)人才培育成長(zhǎng)，持續(xù)提升注冊(cè)申報(bào)水平，2024年5月14日，來(lái)自全省IVD企業(yè)的300余名注冊(cè)研發(fā)人員齊聚杭州，參加省醫(yī)療器械審評(píng)中心舉辦的第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)題培訓(xùn)班。
??? 省醫(yī)療器械審評(píng)中心歷來(lái)重視產(chǎn)業(yè)界注冊(cè)申報(bào)人員專(zhuān)業(yè)水平提升，截至目前，中心已連續(xù)舉辦培訓(xùn)11期，累計(jì)培訓(xùn)近萬(wàn)人次。立足企業(yè)實(shí)際需求，中心迭代升級(jí)服務(wù)舉措，今年在培訓(xùn)“持續(xù)化、規(guī)?；?、專(zhuān)業(yè)化”基礎(chǔ)上更加突出“精準(zhǔn)化”，推出系列專(zhuān)題培訓(xùn)計(jì)劃。
??? 作為中心2024年度系列專(zhuān)題培訓(xùn)的“第一槍”，本次第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)題培訓(xùn)圍繞“審評(píng)政策介紹、注冊(cè)要求解讀、審評(píng)問(wèn)題分析、量值溯源、分類(lèi)界定介紹”等主題，精心設(shè)計(jì)課程，豐富授課內(nèi)容，一天時(shí)間集中式安排7門(mén)課程，幫助注冊(cè)申請(qǐng)人員掌握注冊(cè)申報(bào)要求、解決非臨床研究和臨床評(píng)價(jià)中遇到的實(shí)際問(wèn)題，提升注冊(cè)申報(bào)人員專(zhuān)業(yè)能力，有效縮減企業(yè)端注冊(cè)耗時(shí)。培訓(xùn)還特別邀請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院和省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院資深專(zhuān)家講解專(zhuān)業(yè)課程。培訓(xùn)最后設(shè)置答疑環(huán)節(jié)，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和答疑卡問(wèn)題，中心人員和受邀專(zhuān)家均給與解答。此次培訓(xùn)為浙江省IVD企業(yè)“量身打造”，集中式的充電培訓(xùn)受到參訓(xùn)單位的一致好評(píng)。??
??? 下一步，中心將積極收集采納參訓(xùn)人員對(duì)此次專(zhuān)題培訓(xùn)的意見(jiàn)反饋，持續(xù)提升接下去系列專(zhuān)題培訓(xùn)的質(zhì)量及效果，和省內(nèi)企業(yè)共同推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)的提質(zhì)增速，加速醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，促進(jìn)該省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。