??? 10月18日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心召開了2022年度管理評審會議，全面總結(jié)了技術(shù)審評質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，綜合評價了體系的適宜性、充分性和有效性，形成了糾正預(yù)防措施，明確了任務(wù)分工。器審中心主任孫磊主持會議并講話。
???? 孫磊強(qiáng)調(diào)，器審中心全力構(gòu)建科學(xué)高效的現(xiàn)代化審評體系，質(zhì)量管理體系和信息化系統(tǒng)相輔相成，共同筑成中心穩(wěn)步邁向建設(shè)“雙一流”審評機(jī)構(gòu)目標(biāo)的軌道。管理評審會議是器審中心全員參與體系建設(shè)的重要工具，是及時把握技術(shù)審評工作面臨的新形勢，不斷完善體系監(jiān)測機(jī)制，強(qiáng)化體系運(yùn)行工作，實現(xiàn)體系自我改進(jìn)，進(jìn)而提升技術(shù)審評工作質(zhì)量和服務(wù)對象滿意度的有效途徑。
???? 會上，中心質(zhì)量管理部聚焦崗位履職、審評流程、審評規(guī)范、審評資源、過程監(jiān)測的管理幾個方面，從進(jìn)行的工作、取得的成效、面臨的新形勢、識別的新風(fēng)險、擬采取的措施幾個方面對體系的運(yùn)行進(jìn)行了匯報。中心各部門、分中心基于審評實際研究提出體系完善建議，重點(diǎn)在文件優(yōu)化管理、咨詢質(zhì)量監(jiān)測、創(chuàng)新及重點(diǎn)產(chǎn)品提前介入指導(dǎo)等方面提出糾正預(yù)防措施。
???? 器審中心領(lǐng)導(dǎo)班子成員，中心各部門、器械長三角分中心、器械大灣區(qū)分中心主要負(fù)責(zé)人及內(nèi)審員代表參加了此次會議。
