??? (一)醫(yī)用耗材管理制度
???為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，對醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用、追溯、監(jiān)測、評價、監(jiān)督等全過程進行有效組織實施與管理，以促進臨床科學(xué)、合理使用醫(yī)用耗材，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會國家中醫(yī)藥局《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》，特制定本制度。
???1.醫(yī)院采供辦作為醫(yī)用耗材管理部門，負責(zé)醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲.發(fā)放等日常管理工作；醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)用耗材的臨床使用、監(jiān)測、評價等專業(yè)技術(shù)服務(wù)日常管理工作。
???2.醫(yī)院設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會制度。院長任醫(yī)用耗材管理委員會主任委員，分管副院長、采供辦主任、醫(yī)務(wù)科科長任醫(yī)用耗材管理委員會副主任委員。醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由采供辦和醫(yī)務(wù)科分工負責(zé)。
???3.醫(yī)用耗材管理委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的相關(guān)臨床科室、藥學(xué)醫(yī)學(xué)工程、護理、醫(yī)技科室人員以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管理財務(wù)管理、醫(yī)保管理、信息管理、紀檢監(jiān)察、審計等部門負責(zé)人組成。醫(yī)用耗材管理委員會負責(zé)醫(yī)用耗材的遴選，制定醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，監(jiān)測、評估、分析和指導(dǎo)醫(yī)用耗材使用的合理性、安全性、經(jīng)濟性等管理工作。
???4.對于醫(yī)用耗材的遴選與采購實行以下管理方法。
???(1)通過醫(yī)用耗材管理委員會的迷選，建立醫(yī)院醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進行動態(tài)管理。
???(2)采供辦按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟的原則，遴選出本機構(gòu)需要的醫(yī)用耗材及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)名單，報醫(yī)用耗材管理委員會批準，形成供應(yīng)目錄。供應(yīng)目錄應(yīng)定期調(diào)整，調(diào)整周期由醫(yī)用耗材管理委員會確定。
???(3)從已納入國家或省市醫(yī)用耗材集中采購目錄中遴選本機構(gòu)供應(yīng)目錄。確需從集中采購目錄之外進行遴選的，應(yīng)按照省市有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
???(4)醫(yī)用耗材采購的相關(guān)事務(wù)由采供辦實行統(tǒng)一管理。其他科室或部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用非采供辦采購供應(yīng)的醫(yī)用耗材。
???(5)醫(yī)用耗材使用科室或部門臨時性采購供應(yīng)目錄之外的醫(yī)用耗材，需經(jīng)主任委員、副主任委員同意后方可實施。對 1年內(nèi)重復(fù)多次臨時采購的醫(yī)用耗材應(yīng)按程序及時納入供應(yīng)目錄管理。對于省市相關(guān)管理部門實施集中招標采購的需要按有關(guān)程序報上級主管部門同意后，實施臨時性采購。
???(6)遇有重大急救任務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫(yī)用耗材時，可以不受供應(yīng)目錄及臨時采購的限制。
???5.對于醫(yī)用耗材的驗收、儲存實施以下管理方法。
???(1)嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材驗收制度，驗收人員應(yīng)重點對醫(yī)用耗材是否符合迷選規(guī)定、質(zhì)量情況、效期情況等進行查驗,不符合遴選規(guī)定以及無質(zhì)量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材，不得驗收入庫。
???(2)使用后的醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應(yīng)保存至使用終止后2年。未使用的醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應(yīng)保存至規(guī)定使用期限結(jié)束后 2 年。植入性醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應(yīng)永久保存。購入亞類醫(yī)用耗材的原始資料應(yīng)妥善保存，確保信息可追溯。
???(3)嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材定期盤點制度。采供辦指定專人定期對庫存醫(yī)用耗材進行盤點，做到賬物相符、賬賬相符。
???6.醫(yī)用耗材的申領(lǐng)、發(fā)放與臨床使用管理內(nèi)容。
???(1)嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材出庫管理制度。醫(yī)用耗材出庫時，發(fā)放人員應(yīng)對出庫的醫(yī)用耗材進行核對，確保發(fā)放準確，產(chǎn)品合格、安全和有效。出庫時，應(yīng)按照剩余效期由短至長的順序發(fā)放。
???(2)出庫后的醫(yī)用耗材管理由使用科室或部門負責(zé)，使用科室或部門應(yīng)指定人員負責(zé)醫(yī)用耗材管理，確保醫(yī)用耗材在科室或部門的安全和使用質(zhì)量。
???(3)醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)用耗材臨床使用管理工作，應(yīng)通過加強醫(yī)療管理，落實國家醫(yī)療管理制度、診療指南、技術(shù)操作規(guī)范，遵照醫(yī)用耗材使用說明書、技術(shù)操作規(guī)程等，促進臨床合理使用醫(yī)用耗材。
???(4)對醫(yī)用耗材臨床使用實施分級分類管理。在診療活動中，Ⅰ類醫(yī)用耗材，應(yīng)由衛(wèi)生技術(shù)人員使用；Ⅱ類醫(yī)用耗材，應(yīng)由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后使用，尚未取得資格的，應(yīng)在有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員指導(dǎo)下使用；Ⅲ類醫(yī)用耗材，應(yīng)按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，由具有相關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。植入類醫(yī)用耗材，應(yīng)由具有有關(guān)醫(yī)療技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用，并將擬使用的醫(yī)用耗材情況納入術(shù)前討論，包括擬使用醫(yī)用耗材的必要性、可行性和經(jīng)濟性等;非植入類醫(yī)用耗材的使用，應(yīng)符合醫(yī)療技術(shù)管理等有關(guān)醫(yī)療管理規(guī)定。
???(5)使用安全風(fēng)險程度較高的醫(yī)用耗材時，應(yīng)與患者進行充分溝通，告知可能存在的風(fēng)險。使用Ⅲ類或植入類醫(yī)用耗材時，應(yīng)簽署知情同意書。
???(6)醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織加強對醫(yī)用耗材使用人員的培訓(xùn)，提高其醫(yī)用耗材使用能力和水平。在新醫(yī)用耗材臨床使用前，必須對相關(guān)人員進行培訓(xùn)。
???(7)醫(yī)務(wù)科應(yīng)加強對醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用前試用的管理。醫(yī)用耗材在選選和采購前如需試用，使用科室或部門組織應(yīng)對試用的必要性、可行性以及安全保障措施進行論證，并向醫(yī)務(wù)科提出申請或備案。
???(8)在醫(yī)用耗材臨床使用過程中，嚴格落實醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)用耗材不得重復(fù)使用;重復(fù)使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。
???(9)醫(yī)務(wù)科負責(zé)建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度，使醫(yī)用耗材信息、患者信息、診療相關(guān)信息相互關(guān)聯(lián)，保證使用的醫(yī)用耗材向前可溯源、向后可追蹤。
???(10)感染管理科應(yīng)加強對使用后醫(yī)用耗材的處置管理。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。
???(11)加強醫(yī)療質(zhì)量控制。醫(yī)務(wù)科對醫(yī)用耗材尤其是重點監(jiān)控醫(yī)用耗材的臨床使用情況設(shè)立質(zhì)控點，納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系。
???7.醫(yī)用耗材的監(jiān)測與評價管理內(nèi)容如下。
???(1)醫(yī)務(wù)科負責(zé)本單位醫(yī)用耗材監(jiān)測與評價工作。建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警和評價制度，對醫(yī)用耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、監(jiān)控、分析、評價，對醫(yī)用耗材應(yīng)用行為進行點評與干預(yù)。
???(2)發(fā)生醫(yī)用耗材相關(guān)質(zhì)量安全事件時，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科按照規(guī)定向衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管行政部門報告相關(guān)信息，并采取措施做好暫停使用、配合召回、后續(xù)調(diào)查以及對患者的醫(yī)療救治等工作。
???(3)通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材不良事件或者可疑不良事件時，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科按照有關(guān)規(guī)定逐級報告。
???(4)醫(yī)務(wù)科對臨床應(yīng)用技術(shù)要求較高、風(fēng)險較大、價格較昂貴的醫(yī)用耗材進行重點監(jiān)控。
???(5)醫(yī)務(wù)科會同采供辦、信息科等部門建立醫(yī)用耗材超常使用預(yù)警機制，對超出常規(guī)使用的醫(yī)用耗材，要及時進行預(yù)警，通知使用科室和人員，必要時通知醫(yī)院紀委等管理部門采取約談警示干預(yù)。
???(6)醫(yī)務(wù)科組織專家或通過耗材管理委員會對醫(yī)用耗材的臨床使用進行評價。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等，對醫(yī)用耗材臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等進行綜合評價，發(fā)現(xiàn)存在的或潛在的問題，制定并實施干預(yù)和改進措施促進醫(yī)用耗材合理使用。
???(7)評價結(jié)果應(yīng)作為醫(yī)療機構(gòu)動態(tài)調(diào)整供應(yīng)目錄的依據(jù)，對存在不合理使用的品種可以采取停用、重新招標等干預(yù)措施；同時將評價結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)臨床技術(shù)操作資格或權(quán)限調(diào)整、績效考核、評優(yōu)評先等的重要依據(jù)。
???(8)定期將質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警和評價結(jié)果進行內(nèi)部公示，指導(dǎo)使用科室或部門采取措施，持續(xù)改進醫(yī)用耗材臨床使用水平。
???(9)落實院務(wù)公開有關(guān)規(guī)定，將主要醫(yī)用耗材納入主動公開范圍，公開品牌品規(guī)、供應(yīng)企業(yè)以及價格等有關(guān)信息。
???(10)任何人不得接受與采購醫(yī)用耗材掛鉤的資助，不準違規(guī)私自使用未經(jīng)正規(guī)采購程序采購的醫(yī)用耗材。
???8.應(yīng)用信息化手段完善醫(yī)用耗材的精細化管理。
???(1)逐步建立醫(yī)用耗材信息化管理制度和系統(tǒng)。耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院其他相關(guān)信息系統(tǒng)整合，做到信息互聯(lián)互通。
???(2)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)覆蓋醫(yī)用耗材迷選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警、點評等各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)每一件醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。
???(3)采供辦應(yīng)在醫(yī)用耗材驗收入庫時，將有關(guān)信息錄入信息系統(tǒng)。信息內(nèi)容至少包括醫(yī)用耗材的級別、風(fēng)險類別、注冊證類別、醫(yī)用耗材類別、用途、功能材質(zhì)、規(guī)格、型號、銷售廠商、價格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期等。
???(二)醫(yī)用耗材管理委員會制度
???1.組織架構(gòu)與工作職責(zé)
(1)組織架構(gòu)
主任委員：院長。
副主任委員：分管副院長。
???成員：采供辦主任(或負責(zé)醫(yī)用耗材采購管理部門負責(zé)人)，醫(yī)務(wù)科科長各臨床 /醫(yī)技科室主任、護士長，機關(guān)職能部門的護理部、感染管理科、醫(yī)保科紀檢辦、財務(wù)科、人事科、工會、藥劑科、設(shè)備科等負責(zé)人。
???(2)工作職責(zé)
???①嚴格落實“一崗雙責(zé)”，切實加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。
???②貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)則，審核制定本機構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。
???③建立醫(yī)用耗材遴選制度，審核醫(yī)院科室提出的新購入醫(yī)用耗材、調(diào)整醫(yī)用耗材品種和供應(yīng)企業(yè)等申請，制定本機構(gòu)醫(yī)用耗材品種目錄和供應(yīng)企業(yè)目錄。
???④完善高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點評機制和異常使用預(yù)警機制。
???⑤建立高值耗材配送企業(yè)遴選機制，促進市場合理競爭。
???⑥監(jiān)測、評估本機構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理使用醫(yī)用耗材。
???⑦分析、評估醫(yī)用耗材使用的不良反應(yīng)、醫(yī)用耗材質(zhì)量安全事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。
???⑧監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)用耗材的臨床使用與規(guī)范化管理。
???⑨負責(zé)對醫(yī)用耗材的臨床使用進行監(jiān)測，對重點醫(yī)用耗材(高值耗材、植入類耗材、年使用量大的醫(yī)用耗材)進行監(jiān)控。
???⑩建立合理的使用醫(yī)用耗材監(jiān)測分析機制。
????與醫(yī)用耗材管理相關(guān)的其他重要事項。
???(3)管理辦公室
???醫(yī)用耗材管理委員會下設(shè)管理辦公室，辦公室設(shè)在采供辦(器材科或負責(zé)耗材采購的科室)。
主任：分管副院長
副主任：紀檢書記、采供辦主任、醫(yī)務(wù)科科長、護理部主任、感控科科長
成員：部分機關(guān)工作人員。
辦公室下設(shè)五個小組。
①醫(yī)務(wù)組
組長：醫(yī)務(wù)科科長。
成員：部分臨床科室主任、醫(yī)技科室主任
②護理組
組長：護理部主任
成員：部分護士長。
③感控組
組長：感控科科長。
成員：感控科及相關(guān)科室
④采購供應(yīng)組
組長：采供辦主任
成員：采供管理辦公室成員
⑤紀委監(jiān)督組
組長：紀委書記。
成員：財務(wù)科、人事科、工會等相關(guān)人員。
⑥管理辦公室工作職責(zé)
???醫(yī)務(wù)組：負責(zé)組織委員會成員召開相關(guān)會議，整理、存檔會議記錄等；負責(zé)醫(yī)療醫(yī)技科室工作相關(guān)醫(yī)用耗材的遴選；負責(zé)醫(yī)療醫(yī)技工作相關(guān)醫(yī)用耗材臨床使用管理工作；負責(zé)落實國家醫(yī)療管理制度、診療指南、技術(shù)操作規(guī)范，遵照醫(yī)用耗材使用說明書、技術(shù)操作規(guī)程等，促進臨床合理使用醫(yī)用耗材；負責(zé)醫(yī)療醫(yī)技工作相關(guān)醫(yī)用耗材監(jiān)測和評價工作，對該類醫(yī)用耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、監(jiān)控、分析、評價，對該類醫(yī)用耗材應(yīng)用行為進行點評與干預(yù)。
???護理組：負責(zé)護理工作相關(guān)醫(yī)用耗材的遴選；負責(zé)護理工作相關(guān)醫(yī)用耗材臨床使用管理工作，遵照醫(yī)用耗材使用說明書、技術(shù)操作規(guī)程等，加強對護理工作相關(guān)耗材使用人員的培訓(xùn)，提高使用能力和水平:負責(zé)護理工作相關(guān)醫(yī)用耗材監(jiān)測和評價工作，對護理工作相關(guān)醫(yī)用耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、監(jiān)控、分析、評價，對該類醫(yī)用耗材應(yīng)用行為進行點評與干預(yù)。
???感控組：負責(zé)感控工作相關(guān)消毒產(chǎn)品的遴選；負責(zé)感控工作相關(guān)消毒產(chǎn)品臨床使用管理工作，遵照消毒產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)程等，加強對感控工作相關(guān)消毒產(chǎn)品使用人員培訓(xùn)，提高使用能力和水平；負責(zé)感控工作相關(guān)消毒產(chǎn)品監(jiān)測和評價工作，對感控工作相關(guān)消毒產(chǎn)品臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、監(jiān)控、分析、評價，對該類消毒產(chǎn)品應(yīng)用行為進行點評與干預(yù)。
???采購供應(yīng)組：執(zhí)行委員會決議，嚴格執(zhí)行品種目錄和供應(yīng)企業(yè)目錄；負責(zé)醫(yī)用耗材的采購、驗收、存儲、發(fā)放等日常管理；負責(zé)采購流程內(nèi)頁整理；上報臨時采購目錄及供應(yīng)商；上報、審議年度采購情況。
???紀委監(jiān)督組：嚴格落實醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定；監(jiān)督醫(yī)用耗材遴選、采購、流通、使用、評價等各環(huán)節(jié)，做到廉潔購用；監(jiān)督落實院務(wù)公開有關(guān)規(guī)定；廣泛開展行風(fēng)評議活動，加大對醫(yī)用耗材管理過程中存在的違反“九不準”規(guī)定等行為的查處力度；對出現(xiàn)異常使用情況進行約談；監(jiān)督有關(guān)部門對考核合理使用醫(yī)用耗材工作，并同績效工資掛鉤是否落實；監(jiān)督有關(guān)部門對高值醫(yī)用耗材使用情況是否定期公布，并落實醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度。
???(三)高值醫(yī)用耗材管理制度
???為規(guī)范高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用管理，維護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員的合法權(quán)益，避免不正當(dāng)商業(yè)目的高值醫(yī)用耗材使用，建立防控商業(yè)賄賂長效機制，就加強高值醫(yī)用耗材的使用管理作出以下規(guī)定。
???1.高值醫(yī)用耗材的采購、避選、存儲、發(fā)放、使用、評價和信息追蹤嚴格按照《醫(yī)用耗材管理制度》執(zhí)行。
???2.高值醫(yī)用耗材的采購按照省市招標采購平臺中標的產(chǎn)品，由醫(yī)用耗材管理委員會進行迷選，建立醫(yī)院的高值醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進行動態(tài)管理。
???3.臨床、醫(yī)技科室如需要使用省市招標采購平臺中標目錄外的產(chǎn)品，需要經(jīng)過使用部門負責(zé)人、醫(yī)務(wù)科、物價科、采供辦等部門逐級審批通過后，報分管副院長和耗材管理委員會主任(院長)審批同意后，交由采供辦辦理采購業(yè)務(wù)。對于省市相關(guān)管理部門實施集中招標采購的，需要按有關(guān)程序報上級主管部門同意后實施臨時性采購。不需要集中招標采購的，由采供辦組織約談3 家以上的同類生產(chǎn)廠商，以競爭性談判方式確定采購產(chǎn)品的供應(yīng)商及價格。如果預(yù)計高值耗材單品年使用量總金額超過 30 萬元(可以根據(jù)具體情況而定)，需要經(jīng)過上級主管部門組織的公開集中招標采購方式確定采購產(chǎn)品的供應(yīng)商及價格。如果是上級管理部門放權(quán)醫(yī)院自行采購的，醫(yī)院需組織耗材管理委員會專家以競爭性談判方式確定采購產(chǎn)品的供應(yīng)商及價格，嚴禁科室自行采購或以外請專家自帶耗材使用的方式采購。
???4.嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材出庫管理制度。高值醫(yī)用耗材辦理入出庫時，庫管人員應(yīng)對入出庫的醫(yī)用耗材進行嚴格核對，確保發(fā)放準確，產(chǎn)品合格、安全、有效。
???5.醫(yī)務(wù)科負責(zé)按照重點科室、重點病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴格臨床路徑管理，提高臨床診療規(guī)范化水平；加強涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導(dǎo)行為。
???6.將高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用納入醫(yī)務(wù)人員規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育內(nèi)容，嚴格按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用。
???7.建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警和評價制度，對醫(yī)用耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、監(jiān)控、分析、評價，對醫(yī)用耗材應(yīng)用行為進行點評與干預(yù)。
???8.使用安全風(fēng)險程度較高的醫(yī)用耗材時，應(yīng)與患者進行充分溝通，告知可能存在的風(fēng)險。使用亞類或植入類醫(yī)用耗材時，應(yīng)簽署知情同意書。
???9.醫(yī)務(wù)科負責(zé)建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用登記制度，使醫(yī)用耗材信息、患者信息診療相關(guān)信息相互關(guān)聯(lián)，保證使用的醫(yī)用耗材向前可溯源、向后可追蹤。
???10.紀檢監(jiān)察部門要建立健全對醫(yī)用耗材使用的高風(fēng)險科室、崗位及人員嚴格監(jiān)督管理的工作制度。完善高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點評機制和異常使用預(yù)警機制，開展對醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況監(jiān)測分析，對出現(xiàn)異常使用情況的要及時約談相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，監(jiān)測分析結(jié)果與其績效考核掛鉤。
???11.按照院務(wù)公開有關(guān)規(guī)定，將主要高值醫(yī)用耗材納入主動公開范圍，公開品牌、品規(guī)、供應(yīng)商以及價格等有關(guān)信息。
???(四)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料管理制度
???1.醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料屬國家嚴管產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)必須遵照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》執(zhí)行。
???2.采購醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，應(yīng)從具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位中購進， 所購器械和衛(wèi)生材料的購置日期和生產(chǎn)日期一定要在注冊證和許可證的有效期內(nèi)。
???3.從生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，應(yīng)驗明銷售人員的有關(guān)證件，即加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，確認授權(quán)范圍和品種，收留復(fù)印件備案，還有銷售人員的身份證復(fù)印件等。
???4.為保證臨床一線長期穩(wěn)定、保質(zhì)保量使用好醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，原則上采用定點采購和集中招標的產(chǎn)品，嚴禁從非法渠道和無注冊證、許可證、合格證的單位購進醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，將偽造、冒用、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料堅決拒之門外。
???5.購進的醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料要及時驗收、存放并做好記錄。購進產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、供應(yīng)商等，能做到按記錄追查到每批次醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的進貨來源。
???6.做好醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的發(fā)放工作，對每一批次的使用部門要有記錄不發(fā)放過期和小包裝破損、標識不清的醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時追回并停止使用和封存，造成不良后果的應(yīng)及時報告上級有關(guān)部門和機構(gòu)。
???7.指導(dǎo)和監(jiān)督臨床一線與有關(guān)部門正確使用醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，檢查使用過的醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料是否按照國家有關(guān)規(guī)定進行銷毀并有相應(yīng)記錄，堅決杜絕重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。
???(五)一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
???1.本制度是在醫(yī)療器械采購驗收管理制度的基礎(chǔ)上制定的特別制度。一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格、在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
???2.采購無菌器械，應(yīng)從具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位中購進，無菌器械的購置日期和生產(chǎn)日期一定要在注冊證和許可證的有效期內(nèi)。
???3.從生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明銷售人員的有關(guān)證件，即加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，確認授權(quán)范圍和品種，收留復(fù)印件備案，還有銷售人員的身份證復(fù)印件等。
???4.為保證臨床一線長期穩(wěn)定、保質(zhì)保量使用好無菌器械，原則上采取定點采購，嚴禁從非法渠道和無注冊證、許可證、合格證的單位購進無菌器械，把偽造、冒用、過期、失效、淘汰的無菌器械堅決拒之門外。
???5.購進的無菌器械要及時驗收、存放并做好記錄。記錄的內(nèi)容包括購進產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、供應(yīng)商等，能做到按記錄追查到每批次無菌器械的進貨來源。
???6.做好無菌器械的發(fā)放工作，對每一批次的使用部門要有記錄，不發(fā)放過期和小包裝破損、標識不清的無菌器械，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時追回并停止使用和封存，造成不良后果的應(yīng)及時報告上級有關(guān)部門和機構(gòu)。
???7.指導(dǎo)和監(jiān)督臨床一線與有關(guān)部門正確使用無菌器械，檢查使用過的無菌器械是否按照國家有關(guān)規(guī)定進行銷毀并有相應(yīng)記錄，堅決杜絕重復(fù)使用無菌器械。