??? 8月3日,省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心在福州舉辦2023年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班。省市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測(cè)人員、第二三類醫(yī)療器械注冊(cè)人共250余人,通過(guò)線上和線下的方式參加了培訓(xùn)。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純出席開班式并講話。
??? 鄭純總監(jiān)充分肯定了2022年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的成績(jī),深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作形勢(shì),并要求全省監(jiān)測(cè)人員要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械警戒重大意義,持續(xù)完善“一體兩翼”工作格局,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力建設(shè)。
??? 培訓(xùn)期間,相關(guān)專家分別講授了國(guó)家醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作開展情況、醫(yī)療器械不良事件信號(hào)發(fā)現(xiàn)與風(fēng)險(xiǎn)控制、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告審核與評(píng)價(jià)、使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、體外診斷試劑上報(bào)要求等方面內(nèi)容。?本次培訓(xùn)班,注重學(xué)習(xí)實(shí)效,課程內(nèi)容務(wù)實(shí)管用,取得良好效果。