各市（地）市場監(jiān)督管理局，省局各稽查處，各藥品生產(chǎn)、流通、使用單位：
??? 近期全省連續(xù)降雨，多地出現(xiàn)汛情和內(nèi)澇，為了加強(qiáng)藥品安全管理，保證藥品質(zhì)量安全，保護(hù)人民群眾切身利益，現(xiàn)就藥品監(jiān)管工作提出如下要求。
??? 一、藥品監(jiān)管部門
??? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)汛期轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用單位的藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，提示企業(yè)做好藥品儲(chǔ)存期間防潮、防水淹保障措施，特別是低洼地段、地下藥品倉庫，要加強(qiáng)關(guān)注汛期雨水雨量，提前配備滿足藥品儲(chǔ)存需要的除濕除水設(shè)備，并強(qiáng)化企業(yè)做好過水原輔料、中藥材、制劑的召回、銷毀處置工作。
??? 二、藥品生產(chǎn)企業(yè)
??? 一要做好汛期藥品安全防護(hù)工作，對于水淹或因倉儲(chǔ)漏雨導(dǎo)致的過水藥品生產(chǎn)用原輔料、中藥材，堅(jiān)決不得投入生產(chǎn)；同樣，過水成品藥也堅(jiān)決不能放行銷售。二要加強(qiáng)已售藥品追蹤，一旦存儲(chǔ)地遇到洪澇，發(fā)生水淹情況，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)產(chǎn)品召回，確保過水藥品不得銷售使用。三要加強(qiáng)對濕度敏感產(chǎn)品管理，尤其是中藥材，一旦發(fā)生霉變應(yīng)堅(jiān)決停止使用。
??? 三、藥品流通企業(yè)與使用單位
??? 重點(diǎn)做好藥品倉儲(chǔ)過程管理，配備完善防汛設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存條件符合法律法規(guī)要求。一旦發(fā)生內(nèi)澇水淹，過水藥品應(yīng)堅(jiān)決停止銷售，并禁止進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。
??? 以上要求旨在確保防汛期間藥品安全，保障人民群眾用藥安全，請各單位認(rèn)真貫徹落實(shí)，出現(xiàn)藥品過水及處置情況應(yīng)主動(dòng)向轄區(qū)藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月25日