??? 為進一步加強對個體診所等醫(yī)療機構藥械質量安全監(jiān)管,規(guī)范個體診所經營行為和市場秩序,湖州市南太湖新區(qū)分局科所協(xié)作聯(lián)動,自今年1月上旬開始對個體診所開展聯(lián)合專項檢查,筑牢藥械安全防線。截至目前,已出動執(zhí)法人員16人次,檢查各類診所6家次,發(fā)現(xiàn)問題2個,均已整改到位。
??? 一是圍繞重點,強化監(jiān)督管理。聚焦重點品種,嚴格檢查藥械購進渠道是否合法合規(guī),特殊藥品的存儲管理是否到位,是否憑處方銷售處方藥,是否存在登記事項與實際經營活動不相符等違反法律法規(guī)行為的情況。
??? 二是統(tǒng)籌協(xié)同,提升監(jiān)管質效。分局相關科室和各所精選監(jiān)管人員,統(tǒng)一監(jiān)管計劃、統(tǒng)一檢查重點、統(tǒng)一執(zhí)法行動,在現(xiàn)場及時分析研判藥械安全風險,對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項及時固定案源線索,從嚴從快進行核查處置,提高檢查效率,提升監(jiān)管質效。
??? 三是靠前服務,上門行政指導。針對部分企業(yè)藥械質量負責人相關法律法規(guī)掌握不牢,主體責任意識淡薄的問題,該分局送服務上門,在監(jiān)管過程中對企業(yè)開展普法教育,著重從“制度建設、人員培訓、風險排查、法律后果”四個方面現(xiàn)場開展培訓,強化企業(yè)經營主體責任意識,不斷夯實藥械安全基礎。