??? 2023年11月8日~9日,中檢院器械所通過線上線下相結(jié)合的形式,組織召開人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位第一屆第五次全體會議暨標(biāo)準(zhǔn)審定會。中檢院械標(biāo)所、人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組、標(biāo)準(zhǔn)起草單位及征求意見階段對標(biāo)準(zhǔn)提出意見的行業(yè)代表100余人參加會議。
?? 會議由歸口單位秘書長主持。械標(biāo)所相關(guān)負(fù)責(zé)人對人工智能歸口單位本年度在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂、國際標(biāo)準(zhǔn)立項等方面的成績表示肯定。器械所負(fù)責(zé)人(專家組副組長)對歸口單位一年來的總體工作情況進行了總結(jié),對已發(fā)布的人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施評價提出了要求,對歸口單位換屆和下一年的重點工作進行了部署。
??? 會議聽取了歸口單位秘書長關(guān)于人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位2023年度的工作匯報,圍繞標(biāo)管中心今年發(fā)布的新制度、新文件對歸口單位專家組進行了培訓(xùn)。
??? 會議對2023年度起草的推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工智能醫(yī)療器械數(shù)據(jù)集專用要求:糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照》、《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第5部分:預(yù)訓(xùn)練模型》的主要技術(shù)內(nèi)容進行了審議,后續(xù)秘書處將按照程序報批。