在线日韩人妻观看_亚洲最大成av人网站_日本欧美成综合视频_东京热AVYIQU

您好：北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

無參比制劑品種申報仿制的注冊分類是什么？
發(fā)布時間：2024/09/11 信息來源：查看
??? 《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》（國家藥監(jiān)局通告2020年第44號）中已明確現(xiàn)有化學(xué)仿制藥分類分為3類（仿制境外上市境內(nèi)未上市原研藥品）、4類（仿制境內(nèi)已上市原研藥品）、5.2類（境外上市的仿制藥申請在境內(nèi)上市）。雖然無參比制劑品種不存在原研藥品概念，但是可按照境內(nèi)境外是否已有該產(chǎn)品上市劃分，參照現(xiàn)有仿制藥注冊分類申報。

電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號地址：北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號匯智大廈B座7層 www.7autos.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有