??? 為優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管模式，推動精準(zhǔn)有效監(jiān)管，建立長效執(zhí)法機(jī)制，確保流通領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全，鎮(zhèn)海區(qū)局連續(xù)第四年開展第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管工作，截至目前，共抽取雙隨機(jī)監(jiān)管對象149家，目前已完成80家，檢查中發(fā)現(xiàn)問題21個，均已整改完成。
??? 下發(fā)任務(wù)公平公正。通過浙江省行政執(zhí)法監(jiān)管平臺，制定公布抽查計(jì)劃、隨機(jī)抽取檢查對象，排除查無下落、關(guān)閉停業(yè)、注銷等狀態(tài)的經(jīng)營主體，避免無效檢查；提高信用風(fēng)險(xiǎn)較高企業(yè)監(jiān)管頻次，提升隨機(jī)抽查的靶向性和精準(zhǔn)性，減少監(jiān)管盲點(diǎn)；隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員、下達(dá)檢查任務(wù)，確保監(jiān)管環(huán)境公平、公正。
??? 檢查過程實(shí)時有效。通過現(xiàn)場走訪、實(shí)時錄入、在線簽名的方式記錄企業(yè)檢查情況，并及時向社會公開，納入企業(yè)經(jīng)營信用記錄，推動全社會對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)共管共治。
??? 夯實(shí)監(jiān)管閉環(huán)管理。針對存在問題，建立風(fēng)險(xiǎn)隱患清單，專人檢查、指導(dǎo)、回訪，一條龍“服務(wù)”，確保問題閉環(huán)整改。做到工作有部署、有檢查、有督導(dǎo)、有落實(shí)，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平和執(zhí)法人員監(jiān)管業(yè)務(wù)水平雙提升。
??? 重視宣傳加強(qiáng)普法。加強(qiáng)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的再宣貫，宣教結(jié)合，幫助監(jiān)管對象解決實(shí)際操作中的疑難問題，指導(dǎo)企業(yè)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范制度，不斷提升企業(yè)樹立第一責(zé)任人的主體責(zé)任意識，提升優(yōu)化服務(wù)群眾環(huán)境。??