??? 7月19日，省藥監(jiān)局組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。省局二級(jí)巡視員王志宏出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議聽取了相關(guān)部門第一季度確定的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)跟蹤處置完成情況，結(jié)合飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢提示的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)和監(jiān)管工作實(shí)際，從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測等方面，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)品存在的安全風(fēng)險(xiǎn)態(tài)勢和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，通過共同會(huì)商研判、評(píng)估梳理，建立風(fēng)險(xiǎn)清單，明確防控措施。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一是要堅(jiān)持聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置，持續(xù)優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的覆蓋面和工作重點(diǎn)，做到及時(shí)處置和銷號(hào)管理；二是要堅(jiān)持定期會(huì)商和臨時(shí)會(huì)商相結(jié)合，持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作，縱深推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)治理工作；三是各單位要擔(dān)當(dāng)盡責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)政策標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮倒追行政風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制作用，確保行政許可完整性和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一性；四是要持續(xù)鞏固第一類醫(yī)療器械清理規(guī)范成果，扎實(shí)做好備案后核查工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三，加大規(guī)范清理力度，持續(xù)提升監(jiān)管效能，保障人民群眾用械安全。
??? 省局相關(guān)處室及直屬單位參加會(huì)議。
