??? 全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)從業(yè)者：遵守法律法規(guī)，誠(chéng)實(shí)守信經(jīng)營(yíng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)公平市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，是廣大經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行的企業(yè)主體責(zé)任和社會(huì)責(zé)任。為引導(dǎo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，保障公眾用械安全，現(xiàn)對(duì)全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)從業(yè)者提醒告誡如下。
依法持證經(jīng)營(yíng)
從業(yè)者應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定。主動(dòng)申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者辦理經(jīng)營(yíng)備案，落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，健全、完善、落實(shí)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，保證醫(yī)療器械安全、有效。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售前，應(yīng)主動(dòng)將相關(guān)信息向市級(jí)行政審批部門(mén)備案，并保持企業(yè)實(shí)際情況與備案信息一致。
通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。
主動(dòng)公示信息
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)以文本形式在企業(yè)網(wǎng)頁(yè)（網(wǎng)站）主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫(huà)面清晰，容易辨識(shí)。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容。
規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為
從業(yè)者應(yīng)保證在經(jīng)營(yíng)許可或者備案的范圍內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并按照有關(guān)規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷(xiāo)售記錄制度，不得從不具備合法資格的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，不經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，以及說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合法規(guī)規(guī)定，無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；
批發(fā)從業(yè)者不向不具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位批發(fā)醫(yī)療器械，不得向消費(fèi)者個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)療器械。
信息真實(shí)準(zhǔn)確
在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)、禁忌癥等信息，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致；
銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。
堅(jiān)決杜絕虛假宣傳、夸大產(chǎn)品性能和作用、使用絕對(duì)化用語(yǔ)、以次充好等違規(guī)行為。
科學(xué)貯存運(yùn)輸
按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械；
委托其他單位貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對(duì)被委托方貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，明確貯存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全責(zé)任，確保貯存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
完整保存信息
從業(yè)者應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確記錄醫(yī)療器械銷(xiāo)售信息。信息應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，保存時(shí)間不得少于5年；植入類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售信息應(yīng)當(dāng)永久保存。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。
如違反上述情形，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將視情節(jié)依法給予責(zé)令限期整改、警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰，直至對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員實(shí)施處罰。涉嫌犯罪的，移交公安部門(mén)依法查處。