各相關單位,各相關企業(yè):
? ? ? 為深入貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局有關監(jiān)管要求,指導監(jiān)管人員加強對增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,引導相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科學開展生產(chǎn)活動,推動定制式義齒行業(yè)增材制造技術健康有序發(fā)展,北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)相關法規(guī)、文件和標準要求,以及本市監(jiān)管實際,組織編制了《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(2023版)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請參照執(zhí)行。
? ? ? 特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年10月26日