??? 為助推共同富裕“加速跑”，衢州市局充分發(fā)揮金融機(jī)構(gòu)保險的風(fēng)險管理和救濟(jì)保障優(yōu)勢，創(chuàng)新性地將藥品安全納入公共責(zé)任險范疇，在全國率先開展藥品醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）救濟(jì)保險試點工作，切實保障了個人藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)就醫(yī)經(jīng)費(fèi)。
??? 常態(tài)推進(jìn)，組建一支專班隊伍。在市級層面成立由市食藥安辦、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局組成的工作專班；縣級層面成立由各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭抓總、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)的藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）評價領(lǐng)導(dǎo)小組，市縣一體、專班專干，統(tǒng)籌推進(jìn)藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)救濟(jì)險項目。同時建立健全多部門協(xié)同合作機(jī)制，由市場監(jiān)管、衛(wèi)健、財政、銀保監(jiān)等部門實行“每月一例會，每季一研判”，對藥品醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險效益評估。2023年以來，已召開專班工作會議、月度工作例會等22次，解決藥械不良反應(yīng)界定、理賠等問題23個，有效構(gòu)建了高位推動、精準(zhǔn)發(fā)力、終端見效的工作體系。
??? 規(guī)范管理，設(shè)立一個專戶基金。為提升藥械不良反應(yīng)救濟(jì)保險效能，高效管理保險資金，由市、縣專班聯(lián)合出臺《食品藥品安全風(fēng)險基金管理辦法》，通過規(guī)章制度對基金運(yùn)營和使用情況加以規(guī)范。以政府名義在保險公司設(shè)立專戶基金，將藥品安全救濟(jì)險保費(fèi)扣除運(yùn)營費(fèi)后的剩余部分用于嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）理賠，強(qiáng)化賠付保障；將每年收取的保費(fèi)在扣除賠款、稅費(fèi)6.5%、運(yùn)營費(fèi)用20%及計提5%的經(jīng)營利潤后，剩余部分用于抵扣第二年保險費(fèi)，提升資金使用效率。同時，由派駐的紀(jì)檢監(jiān)察工作人員定期對基金管理執(zhí)行情況開展檢查，邀請人大代表、政協(xié)委員不定期對基金管理情況進(jìn)行督察。自設(shè)立專戶基金以來，已開展檢查1次、監(jiān)督2次，涉及基金25萬元。
??? 技術(shù)支撐，打造一類專家智庫。組建由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、高校科研院所等單位專業(yè)技術(shù)人員組成的藥械不良反應(yīng)（事件）界定專家?guī)?，為藥械不良反?yīng)（事件）的界定提供專業(yè)支持。同步出臺《藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測專家?guī)旃芾磙k法》，分6批聘任熟悉藥械不良反應(yīng)（事件）法律法規(guī)，具備大學(xué)以上（含大學(xué)）學(xué)歷，具有中級以上（含中級）的技術(shù)職稱，或從事相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域工作 5 年以上的各類專家，為藥械不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測、審核、解答、認(rèn)定等工作提供技術(shù)支撐。目前，共聘任各行業(yè)專家93人，其中副高及以上職稱占比達(dá)90%以上；召開藥械不良反應(yīng)（事件）專家界定會4次，為藥械不良反應(yīng)（事件）知識更新、界定和理賠等提供了強(qiáng)有力的專業(yè)支撐。
??? 制度保障，明確一套理賠流程。通過制定保險條款和理賠流程，為藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）的界定提供制度性保障。一方面，成立藥品安全責(zé)任保險運(yùn)營中心，構(gòu)建“食藥安辦主管+保險公司運(yùn)營+市場監(jiān)管部門監(jiān)督”的工作格局，合理設(shè)計藥械嚴(yán)重不良反應(yīng)救濟(jì)保險條款37條，明確了責(zé)任范圍和責(zé)任限額；另一方面，不斷完善理賠模式，制定一套高效便捷的理賠流程，即在患者提出賠付申請后，由食藥安辦受理初審，再組織專家對疑似由藥品不良反應(yīng)造成傷害的申請材料進(jìn)行評審會商，確定為由藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)引起損傷的，最終進(jìn)入保險賠付環(huán)節(jié)。