???? 8月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在山東濟(jì)南召開醫(yī)療器械創(chuàng)新座談會(huì)，聽取部分企業(yè)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策的意見建議，研究進(jìn)一步鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的工作思路。會(huì)議深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的重大決策部署，圍繞進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加快解決醫(yī)療器械領(lǐng)域“卡脖子”問題開展座談交流，努力推進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和主持會(huì)議并講話，副省長(zhǎng)王桂英出席會(huì)議。
??徐景和強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械是健康保障體系的重要基礎(chǔ)，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性。推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性改革，構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范、高效的醫(yī)療器械審評(píng)審批體系，提升醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展水平意義重大。要深入推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，使審評(píng)工作始終成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的引領(lǐng)者和助推者。要充分發(fā)揮創(chuàng)新平臺(tái)作用，開展精準(zhǔn)服務(wù)和指導(dǎo)，加速創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和技術(shù)創(chuàng)新。要持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理體系建設(shè)，推進(jìn)科學(xué)審評(píng)模式落地，進(jìn)一步提升審評(píng)質(zhì)量和效率。要加強(qiáng)審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，充分發(fā)揮人才和技術(shù)孵化作用，為醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
??徐景和要求，當(dāng)前我國(guó)正處于從制械大國(guó)到制械強(qiáng)國(guó)跨越的重要時(shí)期，要深刻認(rèn)識(shí)習(xí)近平總書記有關(guān)堅(jiān)持創(chuàng)新在我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位和高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家首要任務(wù)的重大戰(zhàn)略意義，認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，全力支持企業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。要強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)企業(yè)持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)出更多高質(zhì)量高水平產(chǎn)品，更好保障人民群眾用械安全有效可及。要充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站的作用，采取更加有效的措施，助力企業(yè)瞄準(zhǔn)科技前沿，找準(zhǔn)賽道方向，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
??王桂英表示，在國(guó)家藥監(jiān)局的大力支持和關(guān)心指導(dǎo)下，山東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新不斷增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)集群持續(xù)壯大。下一步，山東將按照會(huì)議要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)際，進(jìn)一步突出改革創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，加強(qiáng)政策引導(dǎo)扶持，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力。進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管創(chuàng)新，深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平，保障人民群眾用械安全，筑牢健康安全底線。進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，完善政企溝通機(jī)制，積極構(gòu)建多渠道、多層次的企業(yè)服務(wù)通道，營(yíng)造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的營(yíng)商環(huán)境，全力推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??會(huì)議期間，徐景和、王桂英共同為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站揭牌。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心與山東省藥監(jiān)局簽訂了《關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新推進(jìn)審評(píng)能力提升合作協(xié)議》。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司、醫(yī)療器械審評(píng)中心、省政府辦公廳、省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志和部分企業(yè)代表參加會(huì)議。
